07.03.2025

Übersicht internationale Zulassungsverfahren

Internationale Zusammenarbeit bei Zulassungsverfahren

06.03.2025

Chargenrückruf – Zovirax i.v. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Rückzug der Charge RR4U bis auf Stufe Detailhandel

06.03.2025

Chargenrückruf – Revozyn RTU 400 mg/ml ad us. vet. lnjektionssuspension für Rinder

Rückruf der Chargen 24F053 und 24B191 bis auf Stufe Detailhandel (Tierarzt)

06.03.2025

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal Februar 2025

03.03.2025

Chargenrückruf – Neupogen Amgen 30 Injektionslösung

Rückzug der Chargen 1156153A, 1158385A, 1160604A, 1162803A, 1170575A, 1174093A, und 1177814A bis auf Stufe Grosshandel

01.03.2025

Anpassung der Wegleitung Zulassung Phytoarzneimittel

Inhaltliche Präzisierungen, Ergänzungen und Restrukturierung der gesamten Wegleitung

01.03.2025

Anpassung der Wegleitung PSUR PBRER Information Einreichung HAM

Redaktionelle Überarbeitung

28.02.2025

Neue Informationsplattform Abgrenzungsfragen Humanbereich

Erfahren Sie in zwei kurzen Videos und einer interaktiven Infografik, welche Behörde für welche Produkte zuständig ist – einfach erklärt und anschaulich aufbereitet.

Im Fokus

Reisen-mit-Medis

Ferien in der Schweiz

Welche Medikamente dürfen in welchen Mengen in die Schweiz eingeführt werden?
Informationen zu den Einreisebestimmungen mit Arzneimitteln

Kontakt für Bürgerinnen und Bürger

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Schicken Sie uns dafür eine E-Mail an anfragen@swissmedic.ch
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Swissmedic Videoporträt

Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.

Was ist ein Arzneimittel?

Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten?  Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.

Abgrenzungsfragen im Humanbereich

Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!

Symbolbild_IVD

01.01.2025

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der IvDV und der MepV
Die Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika wurden an die EU-Regulierung angepasst und Schweizer Kennzeichnungserleichterungen bleiben bestehen. MB Wirtschaftsakteure (PDF, 1 MB, 01.01.2025) wurde überarbeitet.
Die Produktregistrierungspflicht gilt ab 1. Juli 2026 (swissdamed).

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

Mehr Informationen...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home.html