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Attualità

Lista dei richiami

Lista delle FSCA

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

03.07.2024

Contraffazione del dispositivo medico CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG di Bioteck S.p.A.BLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG

Avviso di sicurezza

17.04.2023

Sostituti ossei BIO-GEN CORTICAL BONE contraffatti di Bioteck S.p.A.

Avviso di sicurezza

30.05.2022

Informazioni attuali sull’avviso di sicurezza di Philips Respironics relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie

Informazioni sullo stato delle azioni correttive in corso

Comunicazioni

07.10.2024

Ispezioni di Swissmedic: potenziale di miglioramento negli ospedali

Rapporto annuale

03.10.2024

BPR Corrigendum

Swissmedic pubblica un corrigendum per le Buone pratiche sviz¬zere di ricondizionamento di dispositivi medici

27.09.2024

swissdamed: il termine scade il 13. novembre 2024

Tutti gli operatori economici registrati sono obbligati a convalidare i propri dati

18.09.2024

Invito a verificare i dispositivi secondo il diritto anteriore

Nell'ambito delle nostre attività di sorveglianza del mercato, desideriamo richiamare la vostra attenzione sui fatti relativi sulle disposizioni transitorie i dispositivi secondo il diritto anteriore e chiedervi di rivedere i vostri dispositivi a questo proposito.

01.09.2024

Studi combinati

Nuovi moduli e un nuovo foglio informativo per invii a Swissmedic

14.08.2024

Nuovi termini transitori

Emendamento UE-IVDR: garantire l’equivalenza con i regolamenti UE relativi ai dispositivi medici

Documenti nuovi / aggiornati

BW630_30_008f_MB Déclaration Tissu Humain Dévitalisé (PDF, 326 kB, 12.11.2024)

BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 31.10.2024)

BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 731 kB, 31.10.2024)

BW600_00_017e_MB Combined studies (PDF, 348 kB, 31.10.2024)

BW690_00_001defi_FO Ordine di certificati di esportazione per dispositivi medici (PDF, 1 MB, 08.10.2024)

BW690_00_002defi_FO Ordinazione di certificati di exportazione per dispositivi medici secondo il vecchio diritto e per dispositivi DEVIT e DIV (PDF, 1 MB, 08.10.2024)

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www.swissmedic.ch/md-it

Contatto

Swissmedic
Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 19.11.2024

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