02.07.2024

Update – Warnung vor vermeintlich pflanzlichen Produkten

Swissmedic warnt dringlich vor der Einnahme von Schlankheitsprodukten und anderer vermeintlich natürlicher Produkte

02.07.2024

Anpassung der Formulare Neuzulassung Humanarzneimittel resp. Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM

Swissmedic präzisiert in den Zulassungsformularen, wie das Anwendungsgebiet des Arzneimittels zu beschreiben ist und vereinfacht die standardisierten Einwilligungen zum Informationsaustausch mit Partnerbehörden

01.07.2024

AMZV, VAZV: Nachführung der Anhänge

Nachführung der Anhänge AMZV und VAZV

01.07.2024

Verordnung 3 über Massnahmen zur Bekämpfung des Coronavirus (Covid-19) tritt am 30. Juni 2024 ausser Kraft

Swissmedic wird aufgrund der wegfallenden Rechtsgrundlage keine Ausnahmen betreffend Zulassung und Einfuhr von Arzneimitteln zur Behandlung oder Prävention von Covid-19 mehr gewähren

01.07.2024

Out-of-Stock – Comirnaty Omicron XBB. 1.5 30 mcg

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in EU Aufmachung

01.07.2024

Nachtrag 11.5 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft

Der Institutsrat hat den Nachtrag 11.5 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Juli 2024 in Kraft gesetzt.

01.07.2024

Praxisvereinheitlichung zur Publikation der Indikation im Swiss Public Assessment Report

Die neue Praxis und die angepasste Wegleitung SwissPAR treten am 01.07.2024 in Kraft

01.07.2024

Gebührenreduktion für nicht kommerziell finanzierte klinische Versuche

Swissmedic reduziert per 1. Juli 2024 die Gebühren für die Bearbeitung von Gesuchen bei nicht kommerziell finanzierten klinischen Versuchen um 80 Prozent.

Im Fokus

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Ferien in der Schweiz

Welche Medikamente dürfen in welchen Mengen in die Schweiz eingeführt werden?
Informationen zu den Einreisebestimmungen mit Arzneimitteln

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Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.

UAW melden durch medizinische Fachpersonen

Im Video erfahren Sie, wie Sie unerwünschte Arzneimittelwirkungen richtig melden.

Materiovigilance – Jede Meldung zählt!

Schwerwiegende Vorkommnisse mit Medizinprodukten: Erfahren Sie im Video, warum jede Meldung zählt!

Allgemein

01.11.2023

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der MepV und der IvDV
Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

swissmedic-teaser-mep-video1-anim

Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

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