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Juin 2024

26.06.2024

BW101_10_019e_FO Confirmation electronic submission (AM_KlinV) (DOCX, 359 kB, 13.06.2024)

BW690_00_001f_VL FSC-Exemple de liste de produits (PDF, 495 kB, 21.06.2024)

IN615_10_004f_CL Liste de contrôle pour une inspection du système de vigilance relative aux dispositifs médicaux (PDF, 1 MB, 20.06.2024)(Déclarations d’incidents graves liés aux dispositifs médicaux et avis de sécurité)

ZL000_00_017f_WL Guide complémentaire Soumission de demandes d’autorisation mise sur le marché pour des médicaments vétérinaires (PDF, 545 kB, 03.06.2024)

20.06.2024

BW302_00_001e_WL Guidance document for requesting product certificates (CPP) (PDF, 470 kB, 06.05.2024)

15.06.2024

ZL000_00_006f_VZ Liste des documents soumettre (XLSX, 130 kB, 01.09.2024)

ZL112_00_002f_FO Formulaire Nouvelle autorisation / modification par déclaration de TAM (DOCX, 215 kB, 15.06.2024)

ZL201_00_001f_WL Guide complémentaire Renouvellement d’autorisation et renonciation, changement de statut entre autorisation principale et autorisation d’exportation (PDF, 534 kB, 15.06.2024)

07.06.2024

LA400_00_001e_MB Swissmedic eGov Portal – OCABR standard functions-2023 (PDF, 992 kB, 03.06.2024)

MU680_20_009f_WL Incident opérateurs économiques (PDF, 659 kB, 03.06.2024)

OS000_00_003f_MB Consultation des archives (PDF, 437 kB, 30.05.2024)

OS000_00_005f_MB eMessage – Fonctions (PDF, 580 kB, 30.05.2024)

OS000_00_008f_MB eIAM administrateur du portail (PDF, 2 MB, 15.11.2023)

ZL000_00_038f_FO Formulaire Déclaration du responsable technique pour les fabricants étrangers (DOCX, 211 kB, 01.11.2023)

ZL112_00_002f_WL Guide complémentaire Procédure d’annonce de médicament vétérinaire (PDF, 489 kB, 01.06.2024)

01.06.2024

ZL000_00_014f_WL Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation (PDF, 710 kB, 01.09.2024)

ZL000_00_035f_FO Formulaire DMF (DOCX, 217 kB, 01.06.2024)

ZL105_00_003f_WL Guide complémentaire Meeting entre requérants et collab. du secteur Mise sur le marché (PDF, 523 kB, 01.06.2024)

ZL109_00_001f_WL Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain (PDF, 643 kB, 15.10.2024)

ZL300_00_001f_WL Guide complémentaire Modifications et extensions d’autorisations HAM (PDF, 2 MB, 01.06.2024)

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