06.03.2019
Informations importantes concernant la sécurité
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MSD Animal Health GmbH de Finadyne ad us. vet. solution injectable souhaite communiquer, en accord avec Swissmedic, les nouvelles informations de sécurité suivantes:
En juillet 2018, les autorités européennes d’homologation (EMA) ont publié un rapport d’évaluation sur les médicaments vétérinaires contenant l’excipient diéthanolamine, abrégé DEA (EMA/CVMP/473059/2018).
Ce rapport conclut que la DEA est potentiellement carcinogène et peut donc présenter un risque pour le consommateur. Suite à cette publication, plusieurs pays de l’UE ont appliqué des restrictions à l’emploi de médicaments vétérinaires contenant de la DEA ou prévoient de le faire prochainement. En Suisse, la DEA entre dans la composition des préparations à base de flunixine (Flunixinum megluminum) uniquement.
Finadyne ad us. vet. contient de la DEA comme excipient.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.