Name Arzneimittel: Balversa®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Erdafitinibum
Dosisstärke und Darreichungsform: 3 mg, 4 mg, 5 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: Balversa® als Monotherapie ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) mit FGFR3 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 3)- Alteration, bei denen die Erkrankung während oder nach mindestens einer Therapie mit einem PD-1- oder PD-L1-Inhibitor (Programmed Death Receptor-1- bzw. Programmed Death-Ligand 1-Inhibitor) fortgeschritten ist, sowie nach einer platinhaltigen Chemotherapie, wenn diese dafür geeignet sind.
ATC Code: L01EN01
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatic
Zulassungsnummer/n: 67660
Zulassungsdatum: 14.01.2025
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