Name Arzneimittel: Elfabrio®, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: pegunigalsidase alfa
Dosisstärke und Darreichungsform: 20 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Elfabrio est indiqué pour le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients adultes présentant une maladie de Fabry (déficit en alpha-galactosidase) dont le diagnostic a été confirmé.
Die Indikation wird an dieser Stelle in der Korrespondenzsprache zwischen der Zulassungsinhaberin und Swissmedic aufgeführt. Für die Indikationsformulierung in deutscher Sprache ist www.swissmedicinfo.ch zu konsultieren.
ATC Code: A16AB20
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.14.0./Enzympräparate
Zulassungsnummer/n: 69257
Zulassungsdatum: 11.09.2023
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Elfabrio (PDF, 490 kB, 07.11.2023)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Elfabrio®
First authorisation