Spevigo®, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Spesolimabum)

Name Arzneimittel: Spevigo®, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Spesolimabum
Dosisstärke und Darreichungsform: 450 mg/7.5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Befristet zugelassene Indikation
Spevigo ist indiziert zur Behandlung von Krankheits-schüben der generalisierten pustulösen Psoriasis bei erwachsenen Patienten. Spevigo wird als Monotherapie angewendet.
Aufgrund einer zum Zeitpunkt der Begutachtung des Gesuches unvollständigen klinischen Datenlage, wird diese Indikation befristet zugelassen (Art. 9a Heilmittelgesetz). Die befristete Zulassung ist zwingend an die zeitgerechte Erfüllung von Auflagen gebunden. Nach deren Erfüllung kann die befristete Zulassung in eine ordentliche Zulassung überführt werden.
ATC Code: L04AC22
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.15.0./Immunosuppressive Stoffe
Zulassungsnummer/n: 68625
Zulassungsdatum: 09.08.2023
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.