Batch recall - Velcade 3.5 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

13.02.2018 

Präparat  Velcade 3.5 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsnummer  56976
Wirkstoff  bortezomibum
Zulassungsinhaberin  Janssen-Cilag AG
Rückzug der Chargen  GJZT700, GJZT800, GJZT801, GJZTA00, GLZSM00, GLZSM01

Die Firma Janssen-Cilag AG zieht die obenerwähnten Chargen von Velcade, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück, aufgrund fehlerhafter (drehbare/lose) Metallkappen auf Velcade 3.5mg Durchstechflaschen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/chargenrueckruf---velcade-3-5-mg--lyophilisat-zur-herstellung-ei.html