Batch recall – Dabigatran Sandoz Hartkapseln

20.02.2023
Präparat Dabigatran Sandoz, Hartkapseln
Zulassungsnummer 68658
Wirkstoff dabigatranum etexilatum
Zulassungsinhaberin Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Chargen DRD06008B, DRD06008A, DRD06179B und DRD06179A

Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht vorsorglich die obenerwähnten Chargen von Dabigatran Sandoz, Hartkapseln bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, da nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, dass einzelne Blister nicht ordnungsgemäss versiegelt sind.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.