Batch recall – Firmagon, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

26.02.2020
Präparat Firmagon, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Zulassungsnummer 59455
Wirkstoff degarelixum
Zulassungsinhaberin Ferring AG
Rückzug der Chargen P17685C, P17686C, R11766C, R11860G und R14363H

Die Firma Ferring AG zieht die obenerwähnten Chargen von Firmagon, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt aufgrund des Nachweises von Silikonöl aus dem Kühlsystem eines Herstellungsbehälters im Wirkstoff Degarelix.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

 

Last modification 26.02.2020

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