Batch recalls – Valsartan Spirig HC, Filmtabletten / Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten / Co-Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten
09.09.2021
| Präparate |
Valsartan Spirig HC, Filmtabletten |
Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten |
Co-Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten |
| Zulassungsnummer |
67559 |
65842 |
66683 |
| Wirkstoffe |
valsartanum |
amlodipinum; valsartanum |
valsartanum; amlodipinum hydrochlorothiazidum |
| Zulassungsinhaberin |
Spirig HealthCare AG |
Spirig HealthCare AG |
Spirig HealthCare AG |
| Rückzug der Chargen |
vgl. Firmenschreiben |
vgl. Firmenschreiben |
vgl. Firmenschreiben |
Die Firma Spirig HealthCare AG zieht die im Firmenschreiben erwähnten Chargen von Valsartan Spirig HC, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 67559), Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 65842) und Co-Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 66683) vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund dafür ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des eingesetzten Wirkstoffes Valsartan.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Company information letter
