Seit 1. April 2024 ist der Nachtrag 11.4 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 11.4 enthält folgende neue Texte:
ALLGEMEINER TEIL
Der Institutsrat hat den Nachtrag 11.4 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. April 2024 in Kraft gesetzt
| 2.7.37 | Gehaltsbestimmung des Phl p 5-Allergens |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Impfstoffe für Tiere
Winter-ulcer-Impfstoff (inaktiviert, mit öligem Adjuvans, injizierbar) für Salmoniden
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Alpinia-oxyphylla-Früchte
Grindeliakraut
Rosenblüten
Monographien A-Z
Brivaracetam
Brivaracetam-Injektions-/Infusionslösung
Brivaracetam-Lösung zum Einnehmen
Brivaracetam-Tabletten
Cabazitaxel-Aceton
Cabazitaxel-Aceton-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Etonogestrel
Hypromelloseacetatsuccinat
Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:
Allgemeiner Teil
4 |
Reagenzien |
5.2.6 |
Bewertung der Unbedenklichkeit von Impfstoffen und Immunsera für Tiere |
5.22 |
Bezeichnungen von in der Traditionellen Chinesischen Medizin verwendeten pflanzlichen Drogen |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Impfstoffe für Tier
Aujeszky’sche-Krankheit-Impfstoff (inaktiviert) für Schweine
Aviäres-Paramyxovirus-3-Impfstoff (inaktiviert) für Truthühner
Cholera-Impfstoff (inaktiviert) für Geflügel
Egg-Drop-Syndrom-’76-Impfstoff (inaktiviert)
Hämorrhagische-Krankheit-Impfstoff (inaktiviert) für Kaninchen
Infektiöse-Aviäre-Encephalomyelitis-Lebend-Impfstoff
Infektiöse-Bronchitis-Impfstoff (inaktiviert) für Geflügel
Infektiöse-Bursitis-Impfstoff (inaktiviert) für Geflügel
Influenza-Impfstoff (inaktiviert) für Pferde
Influenza-Impfstoff (inaktiviert) für Schweine
Kokzidiose-Lebend-Impfstoff für Hühner
Mycoplasma-gallisepticum-Impfstoff (inaktiviert)
Newcastle-Krankheit-Impfstoff (inaktiviert)
Salmonella-Enteritidis-Impfstoff (inaktiviert) für Hühner
Salmonella-Typhimurium-Impfstoff (inaktiviert) für Hühner
Radioaktive Arzneimittel und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
(18F)PSMA-1007-Injektionslösung
(99mTc)Technetium-Zinndiphosphat-Injektionslösung
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Grüner Tee
Hirtentäschelkraut
Spitzwegerichblätter
MONOGRAPHIEN A-Z
Alfadex
Betadex
Betamethasonacetat
Betamethasonvalerat
Calciumfolinat-Hydrat
Calciumlevofolinat-Hydrat
Carbasalat-Calcium
Carmellose-Calcium
Cholesterol
Dapson
Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat
Doxazosinmesilat
Ethylcellulose
Fenbendazol für Tiere
Fenticonazolnitrat
Fingolimodhydrochlorid
Gammadex
Hydroxyethylcellulose
Hydroxypropylcellulose
Hydroxypropylcellulose, niedrig substituierte
Hypromellose
Immunglobulin vom Menschen zur intramuskulären Anwendung, normales
Immunglobulin vom Menschen zur subkutanen Anwendung, normales
Indometacin
Isopropylpalmitat
Ketoconazol
Methylcellulose
Methylprednisolonacetat
Natriumedetat
Natriumlauroylsarcosinat
Nicardipinhydrochlorid
Nifluminsäure
Povidon
Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat
Prednisolon
Sildenafilcitrat
Simvastatin
Sulfobutylbetadex-Natrium
Suxibuzon für Tiere
Temazepam
Tiamulin für Tiere
Tiamulinhydrogenfumarat für Tiere
Vanillin
Vaselin, gelbes
Vaselin, weisses
Wasser für Injektionszwecke
Wasser, gereinigtes
Zopiclon
Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:
ALLGEMEINER TEIL
2.2.39 |
Molekülmassenverteilung in Dextranen |
5.4 |
Lösungsmittel-Rückstände |
MONOGRAPHIEN A-Z
Amphotericin B
Daunorubicinhydrochlorid
Etidronat-Dinatrium
Hydroxychloroquinsulfat
Trolamin
Bei den nachstehenden Texten wurde der Titel geändert:
MONOGRAPHIEN A-Z
Dextromethorphanhydrobromid wird zu
Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat
Natriumlauroylsarcosinat zur äusseren Anwendung wird zu
Natriumlauroylsarcosinat
Suxibuzon wird zu
Suxibuzon für Tiere
Lacosamid-Infusionszubereitung wird zu
Lacosamid-Infusionslösung
Zu beachten:
Durch den Nachtrag 11.4 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.
Der Nachtrag 11.5 zur Ph. Eur. 11 wird am 1. Juli 2024 in Kraft treten.
Die Pharmakopöe
Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 11. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur. 11) mit den Nachträgen 11.1 – 11.4 sowie die 12. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv. 12).
Die Ph. Eur. 11 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch) bezogen werden.
Die Ph. Helv. 12 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden.
Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter www.edqm.eu
