Die Auswirkungen der HMG2 / HMV4 Gesetzesrevision prägten bislang das Geschäftsjahr 2019 des Bereichs Zulassung. Am diesjährigen Regulatory News Seminar blicken wir am Vormittag auf die praktischen Erfahrungen in der Umsetzung zurück, vermitteln die wichtigsten «Lessons Learned» und wollen den etablierten Dialog pflegen. Der Fokus des Nachmittags richtet sich vermehrt auf prozessuale Aspekte rund um die Arzneimittelzulassung. Dabei bietet die Podiumsdiskussion «Swissmedic - a first wave agency?» mit Vertretern verschiedener Interessensgruppen ein neues interaktives Format zur aktuellen und zukünftigen strategischen Positionierung des Heilmittelinstituts.
Am bewährten «Meet your Case Manager» erhalten Sie erneut die Möglichkeit, Ihre Swissmedic Ansprechpersonen persönlich kennenzulernen. Parallel dazu gehen wir an den Breakout-Sessions auf spezielle Anliegen in der Regulierung von Tierarzneimitteln sowie Komplementär- und Phytoarzneimittel ein.
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich an Personen, die sich im Bereich Regulatory Affairs mit der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungs- und Änderungsgesuchen von Arzneimitteln in der Schweiz befassen.
Sprache
Die Referate werden in Deutsch gehalten und simultan auf Französisch übersetzt.
Die Präsentationen (Folien) werden auf Deutsch und Französisch projiziert und wenige Tage vor der Veranstaltung an alle angemeldeten Teilnehmerinnen und Teilnehmer per Mail zugeschickt.
Teilnahmegebühren
- Teilnahmegebühr ganzer Tag (9.00–16.00 Uhr): CHF 500.00 pro Person (inkl. Kaffeepause, Stehlunch)
- Teilnahmegebühr ¾ Tag (9.00–14.00 Uhr) CHF 350.00 pro Person (inkl. Kaffeepause, Stehlunch)
Anmeldung
Mit dem folgenden Link gelangen Sie zum Anmeldeformular: