Information on speaking engagements:
Second half-year
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 25.07. - 27.07.2024 | Bill & Melinda Gates Foundation | Kigali Ruanda | 2024 Global Health Regulatory Team Convening Lodovico Paganini |
| 22.08.2024 | MEGRA PV Startup Modul 05 | Online Webinar | Fallmanagement Thomas Stammschulte |
| 23.08.2024 | Berner Fachhochschule, Biel | Biel | Grundlagen zur Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz Thomas Stammschulte |
| 27.08. - 30.08.2024 | Taiwan Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare, R.O.C. | Conference on International Medical Device Regulations, Taipei |
Market Surveillance of (Innovative) Medical Devices in the Swiss Market, Markus Wälti |
| 29.08.2024 | Vereinigung Pharmafirmen in der Schweiz VIPS | Olten | Swissmedic Medicines Expert Committees Irmgard Schmitt-Koopmann |
| 29.08.2024 | MEGRA PV Startup Modul 06 | Online Webinar | Risikomanagement (Morgen) Signalmanagement (Nachmittag) Stephanie Storre |
| 03.09.2024 | MPP | Basel | Combined Studies, Combination Products andInternational Regulatory Trends, Karoline Mathys |
| 03.09.2024 | Swissethics | Zürich | Fortbildungsveranstaltung für Mitglieder von Ethikkommissionen; Forschungsteilnahme – Neue Technologien – KI – Zukunft Julia Djonova |
| 10.09.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 5 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg, Madeleine Gamma-Lauber, Michaela Hör, Urs Niggli |
| 11.09.2024 | Inspired Minds Organization | Basel | MediCrawl: an ML-based app to enable market oversight within Swissmedic, Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 12.09. - 13.09.2024 | SCAHT und Universität Zürich | Zürich | ISTNET (International STakeholder NETwork)-DART (Developmental and Reproductive Toxicity) Meeting, Elisabeth Klenke |
| 10.09. - 13.09.2024 | Swissmedic KIA | PFIPC Meeting 2024 Solothurn | Jährliches Meeting des Permanent Forum of International Pharmaceutical Crime, Myrtha Näf / Ruth Mosimann |
| 17.09.2024 | BAG | Bern, BAG | 3.Kofam- Austauschsitzung, Melanie Lang |
| 17.09.2024 | SPAQA - Swiss Professional Association of Quality Assurance | Basel | Advisory Document on GLP & Cloud Computing, Elisabeth Klenke |
| 19.09.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 8 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Verantwortung für die Werbung, Susanne Wegenast, Eva Maria Niemann |
| 18.09. - 19.09.2024 | Global Coalition for Regulatory Science Research, https://gcrsr.net/ (Schirmherrschaft: FDA) | Little Rock AR, USA | Digital Transformation in Regulatory Science, Michael Renaudin, Philippe Girard, Nicolas Perez, Alexander Horst |
| 25.09.2024 | Swissmedic KIA | Medicrime Meeting Schweiz 2024 | Medicrime Convention – Update I (generell), Judith Voney |
| 25.09.2024 | Swissmedic KIA | Medicrime Meeting 2024 Fedpol Bern |
Lemon Bottle – von der Abgrenzung zu den Massnahmen, Corinne Robbiani, Robert Kummer |
| 25.09.2024 | BBS Basel Biometric Society | BBS: AI in Clinical Research and Drug Development, Basel |
Regulator in the Loop: Trust in ML-based Systems, Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 28.09.2024 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Aarau | Refresher fürTechn. Sterilisationsassistentinnenund Techn. Sterilisationsassistenten, Rafael Moreno |
| 07.10.2024 | SCTO | Sitem- Insel AG Bern | Roundtable Discussions 2024 – SCTO – swissethics - Swissmedic, Caroline Lämmli |
| 14.10. - 18.10.2024 | WHO / CDSCO | New Dehli India//19TH INTERNATIONAL CONFERENCE OF DRUG REGULATORY AUTHORITIES | WS 1 Sustainable local production of quality assured medicinal products: Bridging the Gap: Regulatory Information Transfer in Pharmaceutical: Pannelist WS 5 Access to Medical Products: CRP, FRP, Joint Assessment Procedures: Co-Moderation mit IFPMA Plenary 3 during pre-ICDRA on “Prequalification of medical products” (medicines and vaccines): Pannelist, Gabriela Zenhäusern |
| 15.10.2024 | Festival of Biologics Basel 2024 - Clinical Trials Congress | Messe Basel | Festival of Biologics – Clinical Trials Path Mayra Latorre-Martinez |
| 17.10.2024 | Association Morges; https://www.clafg.ch/mission/ | Bern | Vorstellung der Aktivitäten von SMC mit Fokus auf Arzneimittelsicherheit Stephanie Storre |
| 17.10.2024 | Universität Bern | Studiengang Pharmazie Bern |
Organisation und Betrieb der Pharmako-und Materiovigilance in der Schweiz Christa Wieland |
| 21.10. - 23.10.2024 | CASSS | CMC Stategy Forum Europe Rotterdam |
Conference session:Postauthorization change management protocols (PACMP) Leonard Both |
| 22.10.2024 | Informa, PLC. Home (informa.com) | Brüssel bez. Via Videocall von Bern aus | Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Summit Andreas Fürer |
| 22.10.2024 | Women’s Life Sciences Network | Basel | Combination Therapies – Regulatory and Competition Law Headwinds and Strategie Sandra Zaugg |
| 22.10.2024 | Universität Luzern | Universität Luzern | Anwendungsbeispiel Swissmedic und Medikamenten Entwicklung Martina Gerber |
| 23.10.2024 | Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen Universität Bern |
Bern | Masterstudium Pharmazie Universität Bern Modul Schweizerisches Gesundheitswesen Thomas Stammschulte |
| 24.10.2024 | MEGRA StartUp CH PV 2024, Modul 8 | Online Webinar | Aggregate Reports Stephanie Storre |
| 24.10. - 25.10.2024 | Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), gefördert vom Bundesministerium für Gesundheit | Berlin | 6. Deutschen Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie Thomas Stammschulte |
| 29.10.2024 | Verband Ingenieur Hospital Schweiz (IHS) | Online (Webinar) | Neue «Schweizerische Gute Praxis zur Instanhaltung von Medizinprodukten» (GPI) |
| 07.11.2024 | NC3Rs UK | London | Joint MHRA/NC3RS/ABPI Workshop: Incorporation of new approach methodologies (NAMs) to support the development of new medicines |
| 14.11.2024 | RAPS chapter Switzerland in collaboration with FDA | Remote | Swissdamed André Breisinger |
| 14.11.2024 | EPFL | Lausanne | Surveillance of clinical trials and innovation initiatives Simone Ferbitz |
| 16.11.2024 | EUPATI Schweiz | Wankdorf Bern | PANEL: BREAKING BARRIERS: ADVANCING PATIENT INCLUSION IN ADVISORY BOARDS, COMMITTEES, AND FEDERAL INSTITUTIONS - PANEL DISCUSSION Gabriela Zenhäusern |
| 21.11.2024 | Meister ConCept GmbH, verschiedene Fachgesellschaften | Basel | Swiss Oncology and Hematology Congress 2024 Thema Pharmacovigilance im Rahmen des Basiskurses Onkologie Thomas Stammschulte |
| 22.11.2024 | Stem Call and Regenrative Medicine Platform (SCRM) | Haus der Universität, Bern | SCRM Annual Meeting: Focus on Exracellular Vesicles Andreas Marti |
| 22.11.2024 | Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Präsentation über Ergebnisse aus Spitalinspektionen und themenspezifische Erwartungen der Swissmedic an die Aufbereitungseinheiten Stadtspital Triemli Zürich |
Neuigkeiten aus der Swissmedic Rafael Moreno |
| 22.11.2024 | BAG | Kursaal Bern | Symposium 10 Jahre Humanforschungsgesetz Simone Ferbitz |
| 27.11.2024 | GSASA | Workshop «Stabilität - eine Frage des Gleichgewichts: Das Gesetz und die Praxis» im Rahmen des GSASA-Kongresses 2024 Thomas Godschan |
|
| 29.11.2024 | Network Biological Risk, Institut für Infektionskrankheiten | Sitem Insel, Bern | Introducing the Swissmedic Innovation Office Julia Djonova |
| 03.12. - 06.12.204 | International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) | virtual meeting | Innovation via worksharing and reliance Leonard Both |
First half-year
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 15.01. - 16.01.2024 | HMA CTCG | Yearly Safety Assessor Event, Amsterdam, Niederlande | Swissmedic Clinical Trials Department and Safety Monitoring processesMayra Latorre Martinez |
| 22.01. - 25.01.2024 | WCBP Symposium 2024 |
CMC Strategy Forum, Washington DC |
Paneldiskussion zum Thema «Regulatory Reliance» Martin Umhang |
| 26.01.2024 | ZHAW School of Management and Law | CAS Gesundheitssysteme und -politik, Bern |
Swissmedic, Regulierung Medizinprodukte Matthias Gautschi |
| 26.01.2024 | ZHAW School of Management and Law | CAS Gesundheitssysteme und -politik, Bern |
Swissmedic, Kernaufgaben Andreas Pfenninger |
| 26.01.2024 | ZHAW School of Management and Law | CAS Gesundheitssysteme und -politik, Bern |
Swissmedic, Zulassung und Life Cycle Management Humanarzneimittel, Rosa Stebler |
| 02.02.2024 | Clinical Trial Unit Basel, Department of Clinical Research, University of Basel | CAS Clinical Research I, Module 1, Basics of Clinical Research | Clinical Trials with Medical Devices Yvonne Nägelin |
| 02.02.2024 | SSSH/SGSV Société Suisse de Stérilisation Hospitalière Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung |
Fachtagung SGSV, Lausanne |
Präsentation über die allgemeinen und spezifischen Erwartungen von Swissmedic im Rahmen von Inspektionen der AEMP, Präsentation der strategischen Ziele im Zusammenhang mit den Spitalinspektionen und den Aufgaben von MDH, |
| 02.02. - 03.02.2024 | Schweizerische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (SGMO) | SGMO Onco Summit, Zürich |
Early Access to innovative Medicines, Ulrich Rohr |
| 06.03.2024 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC | Swiss Radiopharmacy Day, Bern-Liebefeld |
News and Views from Swissmedic, Andreas Fürer |
| 12.03. - 13.03.2024 | International Society for Pharmaceutical Engineering | 2024 ASEPTIC Conference, Wien |
Regulatory Panel - GMP Annex 1 - Inspections Learnings, Christian Schärer |
| 14.03.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 2 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren Anna Barbara Stalder |
| 18.03.2024 | Fokuswoche Forschung 2. Studienjahr Humanmedizin |
Uni Zürich | Podiumsdiskussion Christine Haenggeli |
| 21.03.204 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 3 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation André Nick, Madeleine Meusburger |
| 21.03.2024 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences | Generics: Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland, Elisabeth Klenke |
| 22.03.2024 | Universität Bern | Vorlesung "Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften" des Pharmaziestudiums | Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe, Tobias Gosdschan |
| 22.03.2024 | ETH Zürich | Vorlesungsreihe zu MSc Pharmaceutical Sciences, Zürich |
Non-clinical - CTD Module IV, Elisabeth Klenke |
| 04.04.2024 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences, Basel | Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Pecaric Petkovic |
| 08.04.2024 | ETH Zürich, Fachbereich Tierschutz & 3R | ETH Zürich | Tierversuche in der Forschung: Herausforderungen und Chancen Eva Rached |
| 11.04.2024 | SCAHT Swiss Center for Applied Human Toxicology, Universität Basel | Basel | MSc Drug Sciences (Basel), SS 2023 |
| 15.04.2024 | Global Pharmaceutical Manufacturing Leadership Forum (GPMLF) 2024 Spring Meeting | Lissabon | Seit August 2023 gilt der von PIC/S-EU-WHO gemeinsam erarbeitete GMP Annex 1 für Sterilherstellung. Swissmedic hat per August 2023 als erste Behörde eine nationale Interpretation des neuen Annex 1 veröffentlicht. Schärer Christian |
| 16.04. - 18.04.2024 | International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) | Lissabon | ISPE Europe Annual Conference Schärer Christian |
| 25.04.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024,Modul 7 | Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung Rosmarie Neeser Zaugg | |
| 10.05.2024 | Kantonsspital Graubünden, Direktion, Abteilung Qualitäts- und Prozessmanagement | Chur | Qualitad 2024: Patientensicherheit /Best Practice und Risiken Thomas Stammschulte |
| 13.05.2024 | Schweizerische Gesellschaft für medizinisch Kosmetik SGMK | Beauty-Event «Beauty on the lake», Zürichsee |
Medizinprodukteverordnung und Gemeinsame Spezifikationen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung, André Breisinger |
| 16.05.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 4 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation Elisabeth Klenke, Jan Wagner, Mario Iovino |
| 25.05.2024 | Bern University of Applied Sciences (bfh), Department of Engineering and Information Technology | Certificate of Advanced Studies: Regulatory Affairs in Life Sciences | Structure and function of relevant Regulatory Bodies: Swissmedic, Andreas Pfenninger |
| 29.05. - 30.05.2024 | HMA WGEO Heads of Medicines Agencies Working Group of Eforcement Officers | Ghent | Regelmässige Teilnahme bei WGEO Meetings. Im Workstream «falsified medicines» sind turnusgemäss Referate zu halten. Programm noch nicht erhalten Ruth Mosimann |
| 29.05. - 31.05.2024 | Schweizerische Gesellschaft für Allgemeine Innere Medizin | Basel | Frühjahrskongress - Creative Medicine: renew & transmit Claus Bolte |
| 31.05. - 04.06.2024 | American Society of Clinical Oncology ASCO | Annual Meeting ASCO 2024, Chicago |
Improving Global Access to Cancer Therapies Through Regulatory Authority Collaboration, Ulrich-Peter Rohr |
| 04.06.2024 | PDA Parental Drug Organization | Antwerpen, Belgien | PDA Good Digitalization in Pharma Conference 2024 – Succeding in Digitalization: The Next Era of Pharma? Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 10.06.2024 | University of Applied Sciences of the Grisons //ZHAW//with the support of the Swiss Innovation Agency | Chur | Swisstext: Swiss Text Analytics Conference Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 12.06.2024 | Public Health Schweiz | Kongresszentrum Kreuz Bern | Tagung, Gendermedizin und öfffentliche Gesundheit Christine Haenggeli |
| 13.06. - 14.06.2024 | European Medicines Agency EMA | EMA GVP IWG Meeting, Amsterdam |
GVP pre-authorisation inspections |
| 14.06.2024 | SNF | Lausanne | NRP 79 “Advancing 3R – Animals, research and society” |
| 14.06.2024 | Berner Fachhochschule | Biel | CAS Regulatory Affairs Pharma Ruth Mosimann |
| 17.06.2024 | shqa swiss health quality association | Baden Trafo Kultur und Kongresszentrum | Zulassung und LifeCyle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz Rosa Stebler |
| 18.06. - 19.06.2024 | EDQM, (CD-P-PH/CMED) | Sofia | Medicrime Workshop for GMDP and Pharmacy Inspectors Myrtha Näf |
| 18.06. - 19.06.2024 | IG WiG (InteressenverSNFtretung für die Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen) | 18.6.24: WiG MGV, Lyss 19.6.24 SGSVSKongress 20. Schweizerische Fachtagung über sie Sterilisation, Biel |
GPAE (Gute Praxis zur Aufbereitung von Endoskopen) Allgemeinen und spezifischen Erwartungen von Swissmedic im Rahmen von Inspektionen der AEMP Rafael Moreno Strategischen Ziele im Zusammenhang mit den Spitalinspektionen und den Aufgaben von MDH Sveva Crivelli |
| 27.06.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 6 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen Thomas Stammschulte |
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2023
Information on speaking engagements:
First half-year
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 19.01.2023 | Zentrum für medizinische Bildung, Biomedizinische Analytik HF | Bern | Swissmedic & Haemovigilance |
| 26.01.2023 | SSSH/SGSV Société Suisse de Stérilisation Hospitalière Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung |
Hôtel Mirabeau, Lausanne |
Präsentation der Inspektionsergebnisse in den Spitälern im Bereich der Aufbereitung von MEP (2021 – 2022) |
| 26.01.2023 | swissbiotech | Swiss RNA Therapeutics Summit, Djonova Julia |
|
| 02.02.2023 | Clinical Trial Unit Basel, Department of Clinical Research, University of Basel | CAS Clinical Research I, Module 1, Basics of Clinical Research Basel |
Clinical Trials with Medical Devices (prov. Titel) Nägelin Yvonne |
| 03.02.2023 | Bern University of applied sciences | CAS Regulatory affairs Pharma, Pharmacovigilance, HS22,Bern | Pharmakovigilanz in der Schweiz Irene Scholz |
| 08.02.2023 | ECPM | ECPM Course Module 5: Global Registration and Approval Process, Anita Wolfer |
|
| HF medi, Bildungslehrgang «Operationstechnik: Assistenz Lagerung & Zudienung OP» | Bern | Dozententätigkeit zu den gesetzlichen Anforderungen für das med. Fachpersonal mit Fokus Vigilance gem. Medizinprodukteverordnung | |
| 05.03.2023 | MEDICAL BEAUTY KONGRESS | in den Trafohallen in Baden AG | Medizinprodukteverordnung und Gemeinsame Spezifikationen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung, André Breisinger |
| 07.03.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte, Dr. Dorothee Herr (hc hconsult) Daniel Hürlimann (Swissmedic) Sarah Koechlin (Swissmedic) |
| 08.03.2023 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC | BAG, Bern-Liebefeld | Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz und Regulatorisches, Andreas Fürer |
| 16.03.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren, Dr. Michèle Sidler (Recordati AG) Dr. Anna Barbara Stalder (Swissmedic) Dr. Claudia Ruch (Swissmedic) Silvia Manser (pharma services Oehler gmbh) Dr. Stefanie Deuster (USB) |
| 16.03.2023 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Basel | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences |
| 16.03.2023 | Allianz Digitale Transformation im Gesundheitswesen, FMH, pharmaSuisse, Swiss Medtech, Swiss Network for Digital Medical Regulation | Zürich | Software als Medizinprodukt: Freiheiten und regulatorische Grenzen Rudolf Wälti |
| 20.03.2024 | Fokuswoche Forschung 2. Studienjahr Humanmedizin |
Uni Zürich | Podiumsdiskussion Christine Haenggeli |
| 22.03. - 24.03.2023 | DIA EUROPE | DIA Europe 2023 | |
| Universität Bern | Bern | Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Gosdschan Tobias |
|
| 30.03.2023 | ETHZ MSc in Pharmaceutical Sciences | Zürich | Non-clinical - CTD Module IV Elisabeth Klenke |
| 13.04.2023 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Universität Basel | MSC-DRUG-Sciences |
| 26.04.2023 | European Immunogenicity Plateform | Lisbon, Portugal | 14th Open Scientific EIP Symposium on Immunogenicity of Biopharmaceuticals Tatjiana Petkovic |
| 26.04.2023 | Bill & Melinda Gates Foundation | 2023 Global Health Regulatory Team Convening Thomas Schochat |
|
| 02.05.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation,Dr. Katharina Oehler (pharma services oehler gmbh) Dr. André Nick (Swissmedic) Madeleine Meusburger (Swissmedic) |
| 04.05.2023 | Forum Institut für management GmbH | online | Topics related to quality in Herbal medicinal products Morciano Julie |
| 11.05.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation,Dr. Elisabeth Klenke (Swissmedic) Dr. Jan Wagner (Swissmedic) Dr. Agnieska Krystyniak (Novartis Pharma AG) |
| 23.05.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung,Dr. Markus Birringer (CPS Cito Pharma Services GmbH) Nicole Arnold (Roche Pharma Schweiz AG) Rosmarie Neeser Zaugg (Swissmedic) |
| 02.06. - 06.06.2023 | ASCO | McCormick Place Chicago | Annual Meeting ASCO 2023 Ulrich-Peter Rohr |
| 09.06.2023 | Universität Bern, Innovation Office | Bern | Regulatory for Beginners: Why I need to care Sandra Zaugg Kunz |
| 13.06. - 14.06.2023 | EDQM | Strasbourg | MEDICRIME Inspector Workshop for GMDP and Pharmacy Inspectors Ruth Mosimann MKA, Leiterin Kontrolle illegale Arzneimittel |
| 21.06.2023 | SSSH-SGSV | Biel | Präsentation der Inspektionsergebnisse in den AEMP Rafael Moreno |
| 22.06.2023 | Universität Basel | Basel | Medizinprodukte und Materiovigilance Christa Wieland |
| 25.06. - 29.06.2023 | Drug Information Association (DIA) | Boston USA | Post-Pandemic Regulatory Innovation for Clinical Trials and Opportunities for Global Alignment Simone Ferbitz-Scheurer |
| 29.06.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen Dr. Thomas Stammschulte (Swissmedic) Christa Spitznagel (LEO Pharma) |
Second half-year
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 03.07.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | Marriott Hotel Zürich |
Neue Therapien ATMP Daniel Lottaz |
| 24.08.2023 | MEGRA,StartUp-Zertifikatslehrgangs Pharmacovigilance CH |
FHNW in Brugg | Fallmanagement • Reporting duties Swissmedic / Firmen Intern • ICSR Management Swissmedic • ICSR Management Regionales Pharmacovigilanz Zentrum • Case Management Industrie Karin Vermot-Gaud (Eli Lilly (Suisse) S.A.) Sarah Banholzer (Inselspital) Dr. Thomas Stammschulte (Swissmedic) |
| 30.08.2023 | ECPM Uni Basel | ECPM Course Module 1: Global Drug Development and Pharmaceutical Business Environment, Basel | Einführung ins Thema International Council for Harmonisation (ICH), Sarah Koechlin |
| 31.08.2023 | MEGRA,StartUp-Zertifikatslehrgangs Pharmacovigilance CH |
FHNW in Brugg | Risikomanagement • RMPs (CH, EU) • DHPC (EU, CH) • Educational Materials Dr. Axel Thiele (MEGRA e.V.) Christa Spitznagel (LEO Pharma) Dr. Stephanie Storre (Swissmedic) |
| 31.08.2023 | MEGRA,StartUp-Zertifikatslehrgangs Pharmacovigilance CH |
FHNW in Brugg | Signalmanagement • Firmensignale • Signale durch ausländische Behörden Dr. Axel Thiele (MEGRA e.V.) Christa Spitznagel (LEO Pharma) Dr. Stephanie Storre (Swissmedic) |
| 31.08. - 01.09.2023 | Blutspende SRK Schweiz und Schweizerische Vereinigung für Transfusionsmedizin (SVTM) | Swisstransfusion 2023, Rorschach | Spendetauglichkeitskriterien: Regulatorische Aspekte und Vigilanz Dr Christian Schärer Julia Engels |
| 01.09.2023 | Universität Genf / SCAHT | MAS Toxicology | Risk Assessment and Regulatory Toxicology, inklusive Fallbeispiel/e Hasan Mohajeri |
| 05.09.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Nach der Zulassung – Life Cycle Management Madeleine Gamma-Lauber (Swisssmedic) Dr. Michaela Hör (Swisssmedic) Dr. Janine Weix (Swisssmedic) Milica Chablais (Takeda Pharma AG) |
| 14.09.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Verantwortung für die Werbung Dr. Carlo Regazzoni (Zambon Schweiz AG) Dr. Felix Kesselring (Bratschi AG) Dr. Susanne Wegenast (Swissmedic) Eva Maria Niemann (Swissmedic) |
| 15.09.2023 | IFPMA | IFPMA 5th Africa Regulatory Conference | Panel Discussion "Uniting Stakeholders for a successful AMA operationalisation Dr. Gabriela Zenhäusern |
| 18.09.2023 | Oncosuisse | Netzwerkanlass Klinische Forschung, Bern | Co-Moderation des Workshops “Wie kann die klinische Krebsforschung gestärkt werden» Dr. Simone Ferbitz-Scheurer |
| 21.09.2023 | EPFL | EPFL Master’s Course: Concept to early-stage Drug and MedTech Products, Lausanne | Clinical Trial Approval Procedures in Switzerland Kirsten Leidreiter |
| 25.09.2023 | Swiss Professional Association of Quality Assurance (SPAQA) | Annual Meeting SPAQA, Basel | • Updates from the GLP Authorities, Dr. Elisabeth Klenke • Advisory Document of the Working Party on GLP on Quality Assurance - Expectations of the Swiss Monitoring Authorities |
| 26.09.2023 | Retina Suisse | Webinar | Biologika, Generika, Biosimilars….Medikamente im Fokus Carine Werder |
| 27.09.2023 | International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) | 24th IMDRF Management Committee Meeting, Berlin | Regulatory update Switzerland Markus Wälti |
| 27.09. - 28.09.2023 | U.S. Food & Drug Administration FDA | Global Summit of Regulatory Sciences 2023, Parma (IT) | AskYourDocuments: harnessing the power of LLMs for a working cross-agency prototype on Information Retrieval from PDFs Dr. Nicolás Pérez González |
| 27.09. - 28.09.2023 | Alphatopics Seminar | 12. Phytopharmaka Symposium 2023, Bonn | Überführung von EU-Zulassungen in die Schweiz (Anerkennungsverfahren) Dr. Martin Ziak |
| 28.09.2023 | Apiservice - Bienengesundheitsdienst | Weiterbildung Amtlicher Fachassistenten Primärproduktion (AFA PrP) Bienen, Posieux | 'Tierarzneimittel für Bienen: Rechtliche Grundlagen für Zulassung, Marktüberwachung und Lebensmittelsicherheit Dr. Cedric Münterer |
| 29.09.2023 | Eidgenössische Technische Hochschule ZH (ETH) | Validation Workshop for NRP77 project “Digital Health Innovation: A Governance Roadmap for Switzerland”, Zürich | Validation Workshop for “a governance roadmap for Switzerland” Dr. Claus Bolte |
| 03.10.2023 | Eidgenössische Technische Hochschule ZH (ETH) | CAS Pharmaceuticals, Clinical Development, Zürich | Regulatory aspects for authorization of human medicinal products in Switzerland Stephanie Juritz |
| 06.10.2023 | International Society of Pharmacovigilance, Switzerland & Austrian Chapter | Learn & Network: ISOP Chapter in Person | Adverse Events following Covid-19 mRNA vaccines: Still open questions? Thomas Stammschulte |
| 11.10.2023 | Clinical Trials Congress | Festival or Biologics, Basel | Swissmedic: Innovation and Trends in Clinical Trials Mayra Latorre Martinez |
| 11.10.2023 | Groupe Genevois De Formation Continue en Sénologie | Cancer du sein et immunothérapie: Que faut-il savoir ?,Hopitaux Universitaires Genève | Les anticorps: quels sont-ils? Pour qui? Avec quelle tolérance ? Anita Wolfer |
| 16.10. - 18.10.2023 | CASSS CMC Forum Europe 2023 | CMC Strategy Forum Europe, Stockholm | Antibody Drug Conjugates (ADCs) inclusive Q&A Discussion Damian Ittig |
| 17.10.2023 | SWITCH | Law Enforcement Officers (LEO) Event 2023 & Swiss Websecurity Day 2023, Bern | Medicrime & Cybercrime Robert Kummer |
| 18.10.2023 | Universität Bern | Bern | Organisation und Betrieb der Pharmako-und Materiovigilance in der Schweiz Christa Wieland |
| 18.10.2023 | Swiss Medtech | National Regulatory Conference, Bern | Working title: Swissmedic inspections at manufacturers, CH-Reps and importers Dr Sebastian Fuchs |
| 20.10. - 24.10.2023 | ESMO Kongress 2023 | Annual Meeting ESMO 2023, Madrid | Is Project Orbis successful? - The Swiss perspective Prof. Dr. Ulrich-Peter Rohr |
| 23.10. - 24.10.2023 | Paradigm Global Events | Cell and Gene Therapy World Congress 2023 Europe, Realising the promises of next generation therapies, London | Bringing Innovation and Regulation Together Thomas Schochat |
| 06.11.2023 | Pharmazentrum Universität Basel | Ringvorlesung Special Topics in Drug Discovery im Master Drug Sciences, Basel | Two Case Studies in Drug Development and Review – From ‘Saving the World’ to ‘Home Alone Claus Bolte |
| 17.11.2023 | Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology | VKS-Herbstversammlung (Vereinigung der Kantonsärzte) | Auftrag und Tätigkeiten von Swissmedic – Eine kurze Einführung Andreas Pfenninger |
| 17.11.2023 | Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology | VKS-Herbstversammlung (Vereinigung der Kantonsärzte), Zürich | Melden von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - Das Schweizer Spontanmeldesystem und die Aktivitäten von Swissmedic in der Arzneimittelsicherheit Thomas Stammschulte |
| 23.11.2023 | Meister ConCept GmbH | Swiss Oncology and Hematology Congress 2023, Basel | Grundlagen zur Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz für klinisch tätige Ärztinnen und Ärzte mit Beispielen zu onkologischen Arzneimitteln Dr. Thomas Stammschulte |
| 23.11.2023 | Swiss Clinical Trial Organisation SCTO | SCTO Roundtable, Bern | GCP Inspections: State of affairs, facts and figures, insights and future plans Electronic submissions via Swissmedic portal |
2022
Information on speaking engagements:
First half-year
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 28.01.2022 | ZHAW Winterthur | CAS Gesundheitssysteme und –politik ZHAWr | Zulassung und LifeCycle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz Rosa Stebler |
| 03.02.2022 | Niederländische Botschaft in Bern und die Dutch platform for the life science & health sector Task Force Healthcare | Auswirkungen der fehlenden Aktualisierung des MRA auf die Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV) Online |
DIE NEUE MEDIZINPRODUKTE-REGULIERUNG André Breisinger |
| 09.02.2022 | Cancer Drug Development Forum | Annual Meeting 2022 , Kongress virtuell |
Current Status & Future Considerations on International Regulatory Collaborations Ulrich-P. Rohr |
| 09.03.2022 | Swiss-American Chamber of Commerce | Pandemic Times – Some Insight with Hindsight Zürich |
Ein Gespräch mit Vertretern aus der Industrie (Pfizer AG, Biogen Switzerland AG, Johnson & Johnson) Claus Bolte |
| 09.03.2022 | CIRS - Centre for Innovation in Regulatory Science | How has the pandemic accelerated the acceptance and utility of RWD/RWE in regulatory/HTA decision making? Virtual Workshop |
RWE as part of a life cycle approach and dynamic assessment of medicines – Is this a practical future? Claus Bolte |
| 17.03.2022 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences virtuell oder in Basel |
Generics Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland Elisabeth Klenke |
| 17.03.2022 | Schweizerische Akademie Perinatale Pharmakologie SAPP | „Das VIRUS im Dialog“. SARS CoV2-Infektion und mRNA Impfstoffe bei schwangeren und nichtschwangeren Frauen Zürich |
Charakterisierung der unerwünschten Wirkungen der mRNA Impfstoffe bei Frauen im gebärfähigen Alter Thomas Stammschulte |
| 18.03.2022 | Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen Universität Bern |
4. Nationaler OP-Kongress, SBV TOA Kursaal Interlaken |
MDR und die revidierte Medizinprodukteverordnung - was bedeutet das für den OP? Rafael Moreno |
| 24.03.2022 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC | Swiss Radiopharmacy Day BAG, Bern-Liebefeld |
News and Views from Swissmedic Andreas Fürer |
| 29.03.2022 | Applied Machine Learning Days (EPFL) | A global platform for AI & Machine Learning Lausanne |
Vortrag – Swissmedic 4.0: Neue ML-basierte Tools zur Verbesserung der Arbeit von Spezialisten Nicolas Perez |
| 29.03. - 31.03.2022 | DIA | DIA Europe Meeting Brüssel |
Managing Project Orbis - Local & International Success Stories Chantal Walther |
| 29.03. - 31.03.2022 | DIA | DIA Europe Meeting Brüssel |
Deepening International Collaboration: Feedback on European Medicines Agency OPEN COVID-19 Assessment Gabriela Zenhäusern |
| 31.03.2022 | DIA | DIA Europe Meeting Brüssel |
Panel Discussion: Advancing Clinical Development and Patient Access to Radioligand Therapy, a Promising New Platform with Unique Opportunities. Andreas Fürer |
| 31.03.2022 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences virtuell oder in Basel |
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Pecaric Petkovic |
| 01.04.2022 | Universität Bern | Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften Bern |
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Gosdschan Tobias |
| 11.04.2022 | American Association for Cancer Research | AACR Annual Meeting 2022 New Orleans |
Overview of Temporary Authorization in Switzerland Ulrich-P. Rohr |
| 22.04.2022 | Bundesamt für Zoll und Grenzsicherheit | Ausbildung für Zollfachleute Campus BAZG Liestal |
Nichtzollrechtliche Erlasse des Bundes - Heilmittel Nicolas Fotinos |
| 26.04.2022 | Rare Disease Action Forum | Marktzugang von Arzneimitteln für seltene Krankheiten in der Schweiz virtuell |
Teilnahme an der Diskussion über ein finktionales Fallbeispiel eines AM gegen seltene Krankheiten Simon Dalla Torre |
| 10.05 - 12.05.2022 | Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) | More than EU session: Project Orbis Amsterdam |
TBA Walther Chantal |
| 14.05.2022 | Swiss orthopaedics | Implantatversagen - Fortbildungstag / Journée de perfectionnement swiss orthopaedics Bern |
Fragliche Implantate: Wer warnt wann wen? Georg Schorer |
| 01.06.2022 | SwAPP ExEx | Bringing out innovations: new kids on the block Bern |
Facilitating the registration: Package of regulations & processes offered by Swissmedic to innovators Anna Barbara-Stalder |
| 01.06.2022 | Schweizerische Gesellschaft für Allgemeine Innere Medizin (SGAIM) | 6. Frühjahres-Kongress 2022 - Rolle der Swissmedic in der Covid-19 Pandemie. Lausanne |
Fighting Covid-19: science, speed and collaboration – a regulatory perspective. Claus Bolte |
| 08.06.2022 | BioEntrepreneurship and Innovation (BEI) program Universität ZH | An overview of Swissmedic and regulatory principles Zürich |
An overview of Swissmedic and regulatory principles Claus Bolte |
| 09.06.2022 | HMA WGEO | 31ST MEETING OF THE HMA WORKING GROUP OF ENFORCEMENT OFFICERS Paris |
Potency products with undeclared Sildenafil analogues Ruth Mosimann |
| 09.06.2022 und 15.06.2022 | WHO | Virtual Advocacy and Sensitization Workshop on Collaborative Registration Procedure (CRP) Virtuell |
Swissmedic’s involvement in the WHO SRA CRP Panel discussion: exchange on NRAs and SRAs experiences Lodovico Paganini |
| 14.06.2022 | ETH Zürich | CAS Pharmaceuticals – From Research to Market, Modul Quality and GxP Zürich |
“Pharmaceutical regulations, Swissmedic and ICH basics” und “GMP and its legal basis” Barbara Herzog |
| 14.06.2022 | Kantonales Labor Zürich | Kolloquium für alle Mitarbeitenden des Kantonalen Labors Online |
Vorstellung der Kontaktstelle Medicrime Ruth Mosimann |
| 16.06.2022 | Wissensfabrik, Joël Cachelin | Wissensatelier 9 Baden |
Swissmedic 4.0, Innovation in einem regulierten Umfeld Michael Renaudin |
| 16.06.2022 | Pharmacy Faculty, University of Panama | MÓDULO 4: FORTALECIMIENTO DE SISTEMAS REGULATORIOS NACIONALES BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE DECISIONES REGULATORIAS DE OTRAS JURISDICCIONES (RELIANCE) - Summerschool |
Access Consortium Gabriela Zenhäusern |
| 20.06.2022 | European Center of Pharmaceutical Medicine | 30th Anniversary Seminar and Celebration of ECPM Basel |
Anniversary statements and panel discussion Claus Bolte |
| 22.06.2022 | SSSH/SGSV Société Suisse de Stérilisation Hospitalière Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung |
Präsentation der Schweizerischen Guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten, Ausgabe 2022, veröffentlicht von Swissmedic Kongresshaus Biel |
1. Nouvelle BPR - quels sont les changements ? Julie Degand 2. Nouvelle BPR - Réponses aux questions spécifiques sur la nouvelle BPR. Rafael MorenoOverview of Temporary Authorization in Switzerland Ulrich-P. Rohr |
| 22.06.2022 | DIA 2022 | #375 - The global Impact of ORBIS Case Studies and Perspectives – VIRTUAL Session. Online |
Swissmedic Experience from ORBIS Participation Claus Bolte |
| 23.06.2022 | Schweizerische Gesellschaft für Mikrobiologie SGM | Club of Microbiology / Quality: from internal control to quality insurance (Round Table) Neuenburg |
Teilnahme an der Diskussion Eric Grüter |
| 24.06.2022 | Basel Biometirc Society (BBS) | BBS Spring Seminar Transforming Drug Development Basel |
Areas of innovation in drug development: case studies and future vision Lorenzo Hess |
| 27.06.2022 | Oncosuisse | Daten und Register Bern |
Teilnahme an der Diskussion: «Datenschutz vs. Datennutzung: Wie überwinden wir die Hürden – oder gibt es sie gar nicht?» Qiyu Li |
| 29.06.2022 | PanAgora Pharma | 5th Digital Biomarkers in Clinical Trials Summit Basel |
The state of the field today and the challenges and opportunities for using digital measures in regulatory filings in future Alexander Mion |
| 29.-30.06.2022 | ICMRA | 2022 ICMRA Workshop on Real World Evidence Amsterdam |
Lessons learnt from RWE evaluations, successes, and pitfalls Lorenzo Hess |
| 29.-30.06.2022 | ICMRA | 2022 ICMRA Workshop on Real World Evidence Amsterdam |
Lessons learnt from RWE evaluations, successes, and pitfalls Daniel Lottaz |
Second half-year
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 04.07.2022 | MEGRA | MEGRA Jahresversammlung (Deutschland, Österreich, Schweiz) München |
Projekt Status Access Consortium, Projekt Status Orbis Gabriela Zenhäusern |
| 06.07.2022 | FDA and OECD Task force on countering illicit trade (TF-CIT) | Exploring a whole-of-governments approach to protect consumers against illicit products Online |
The growing problem of transshipment of illicit products: Swiss experience with international initiatives in the fight against illegal trade of medicines Robert Kummer |
| 29.07.2022 | DeepLearn | International School on Deep Learning Gran Canaria |
MediCrawl: automating identification of illegal products in online markets for Swissmedic. Nicolas Perez |
| 08.09.2022 | MPP | MPP 2022 – Annual Conference | Teilnahme an Paneldiskussion zum Thema Regulation von Kombinationsprodukten Dr. Sebastian Fuchs |
| 08.09.2022 | MPP | MPP 2022 – Annual Conference | Teilnahme an Paneldiskussion zum Thema Regulation von Kombinationsprodukten Bernhard Spörri |
| 10.09.2022 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Dozententätigkeit zu den Inspektionsergebnissen in den AEMP Aarau |
Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP Rafael Moreno |
| 15.09.2022 | Stop Piracy | COLLOQUE STOP PIRACY 2022 Neuenburg |
Arzneimittelfälschungen: Situation in der Schweiz und der EU Ruth Mosimann |
| 19.09.2022 | Zentrum für universitäre Weiterbildung (ZUW) | Kurs: Virtual Work Bern |
Swissmedic 4.0 – Initiative Digitale Transformation Michael Renaudin |
| 19. - 21.09.2022 | European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) | Conference celebrating the publication of the 11th Edition of the European Pharmacopoeia Strassburg |
The importance of national contributions to the Ph. Eur. from the perspective of a non-EU member state Tobias Gosdschan |
| 05. - 06.10.2022 | Alphatopics Seminar | 11th Symposium on Herbal Medicinal Products in Europe 2022 with Satellite Symposium on Medicinal Cannabis Bonn |
Regulation on medicinal cannabis in Switzerland Herbal medicinal products in Switzerland - A look back and to the future on the occasion of the 20th anniversary of Swissmedic Dr. Martin Ziak |
| 19.-21.10.2022 | FDA | The Global Summit on Regulatory Science (GSRS) 22 Singapur |
Medicrawl – Crawling online marketplaces for illegal products Dr. Pérez González Nicolás |
| 20.10.2022 | SFA, Singapore | The Global Summit on Regulatory Science (GSRS) 22 Singapur |
GSRS22 Bioinformatics Workshop, Chair Session 4: AI Revolution Michael Renaudin |
| 29.10.2022 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Dozententätigkeit zu den Inspektionsergebnissen in den AEMP | Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP Rafael Moreno |
| 07.11.2022 | Uni Basel/Departement Pharmazeutische Wissenschaften | Basel | Role of drug agencies in drug development Christine Haenggeli |
| 12.11.2022 | Institut für Medizingeschichte der Universität Bern und Schweizerische Gesellschaft für Geschichte der Pharmazie | Tagung zur Geschichte der pharmazeutischen Literatur Bern |
Die Pharmakopöe – ein schweizweit verbindlicher Qualitätsstandard Gosdschan Tobias |
| 18.11.2022 | Meister ConCept GmbH i.A. der entsprechenden medizinischen Fachgesellschaften | SSH continous education course im Rahmen des SOHC (Schweizer Onkologie und Hämotologie Kongress) Basel |
Dyspnea following transfusions Julia Engels |
| 10.12.2022 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Dozententätigkeit zu den Inspektionsergebnissen in den AEMP Aarau |
Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP Rafael Moreno |
| 16.12.2022 | Berner Fachhochschule | CAS Regulatory Affairs Pharma Biel/Bienne oder online |
Swissmedic Andreas Pfenninger |
2021
Information on speaking engagements:
First half-year
| Date | Organiser | Event, venue |
Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 23.02.2021 | Retina Suisse | Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können Webinar |
Wie funktioniert die Zulassung von Arzneimitteln für die Schweiz? Was sind die Aufgaben von Swissmedic nach der Zulassung? Wie werden Nebenwirkungen gemeldet? Carine Werder / Thomas Stammschulte |
| 01.03.2021 | Université de Genève, MAS Drug Discovery and Clinical Development |
Module 9: Regulatory considerations in Drug Development Webinar |
Topic 5: Swissmedic and how therapeutic products are regulated in Switzerland & international cooperation Gabriela Zenhäusern |
| 17.03.2021 | Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen Universität Bern |
Tagung Medizinprodukterecht 2021 | Regulierungsrevision Medizinprodukte: Änderungen in der Materiovigilanz - Meldeprozesse und Eudamed Ulrike Meyer |
| 18.03.2021 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences https://www.scaht.org/master-science-drug-sciences |
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Petkovic |
| 19.03.2021 | DIA Europe 2021 Session #S0409 | Regulatory Affairs Lessons Learned in the Crucible of COVID-19: What Works and What Could Work | The learnings from the Covid-19 Pandemic - A regulatory perspective Claus Bolte |
| 01.04.2021 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences virtuelle Vorlesung |
Generics Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland Elisabeth Klenke |
| 14.04.2021 | Universität Bern | Vorlesung "Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften", 1. Studienjahr Pharmazie Universität Bern / ggf. virtuell |
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Tobias Gosdschan |
| 28./29.04.2021 | EZV Campus Liestal | Ausbildung für Zollfachleute | Nichtzollrechtliche Erlasse des Bundes - Heilmittel Nicolas Fotinos |
| 29.04.2021 | SwAPP | 13th SwAPP ExEx Symposium | Accelerating Therapeutic Innovation in Switzerland Onboarding Session - The revised TPA: a more flexible framework for innovative therapeutic products in Switzerland? Rosa Stebler Focus Session II - Safety signals management Renate Essen Outlook Session - Building up trust in international regulations: the need for synergy and collaboration Andreas Pfenninger / Gabriela Zenhäusern |
| 04.05.2021 | EPFL | CAS 2021 - Module 6 - Current Good Manufacturing Practice | Zwei Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen Markus Escandari |
| 15.06.2021 | Inartis Network | Digital solutions on the test bench Podiumsgespräch als Webtalk |
Prevention: What it needs to be an efficient tool ? Tracing apps, data collection: what did we learn? Philippe Girard |
| 18.06.2021 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) / Universität Genf | MAS Toxicology, 2020-2022 | Risk Assessment and Regulatory Toxicology, inklusive Fallbeispiel/e Hasan Mohajeri |
| 19.06.2021 | SGSV/SSSH Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung / Société Suisse de Stérilisation Hospitalière | GV und Weiterbildungsveranstaltung der SGSV Inselspital Bern |
Revision der Medizinprodukteverordnung - Änderungen für Spitäler Rafael Moreno |
| 24.06.2021 | swiss health quality association shqa | Market Access Pharma intensiv | Zulassungsverfahren und LifeCycle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz Rosa Stebler |
| 24.06.2021 | ECPM (European Center of Pharmaceutical Medicine) | ECPM Seminar 6: Continuing Education Series - Frontiers in Drug Development The Power of Data Science in Drug Development |
Acceptance of Real World Data versus Randomized Controlled Trials for Marketing Authorization Lorenzo Hess |
| 24.06.2021 | CIRS - CENTRE FOR INNOVATION IN REGULATORY SCIENCE | Digital Technologies – Enabling evidence generation in clinical development for regulatory and reimbursement decisions - How are the regulatory and HTA landscapes adapting?– VIRTUAL WORKSHOP | SESSION 2: TECHNOLOGY-ENABLED CLINICAL DEVELOPMENT TO PROVIDE EVIDENCE TO SUPPORT REGULATORY AND HTA/PAYER DECISIONS Claus Bolte (Chair der Session) |
| 29.06.2021 | BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e. V. | Schweiz Webinar: Aktueller Stand zum Medizinprodukte-Abkommen zwischen EU und CH und der Schweizer Medizinprodukteverordnung | Medizinprodukteverordnung (MepV) – Auswirkungen des Änderungserlasses vom 19.05.2021 André Breisinger |
Second half-year
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 01.07.2021 | Handelskammer Deutschland Schweiz | Aktuelle Änderungen in der Schweizer Medizinprodukteverordnung - Was gilt bei der Lieferung von Medizinprodukten in die Schweiz nach dem 26. Mai 2021? Webinar |
Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV) – Auswirkungen des Änderungserlasses vom 19.05.2021 André Breisinger |
| 03.09.2021 | SGSV/SSSH Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung / Société Suisse de Stérilisation Hospitalière Sektion Deutschschweiz |
Weiterbildungsveranstaltung 2021 Zug |
Revision der Medizinprodukteverordnung – Änderungen für Spitäler Rafael Moreno |
| 08.09.2021 | Sitem-Insel | Translational Medicine and Biomedical Entrepreneurship – Module 4 Regulatory Affairs: Kick off Bern |
Swissmedic – Responsibilities and international collaboration Gabriela Zenhäusern |
| 14.09.2021 | swissethics | Fortbildungsveranstaltung für Ethikkommissionen Landesmuseum, Zürich |
Dezentralisierte klinische Versuche: Regulatorische Herausforderungen Die Sicht von Swissmedic Simone Ferbitz-Scheurer |
| 20.-24.09.2021 | WHO | ICDRA: Smart Regulation: Timely Delivery of Quality Assured Medical Products for all during the Global Pandemic | Possible barriers in effective implementation of the WHO Action Framework workplan Christian Schärer |
| 22.09.2021 | WHO | ICDRA: Smart Regulation: Timely Delivery of Quality Assured Medical Products for all during the Global Pandemic Online |
Plenary 4: Facilitated Registration of Medical Products Gabriela Zehnhäusern |
| 22.09.2021 | Eidgenössische Zollverwaltung | Ausbildung für Zollfachleute EZV Campus Liestal |
Actes législatifs autres que douaniers « Produits thérapeutiques » (FR) Fotinos Nicolas |
| 23.09.2021 | Apiservice - Bienengesundheitsdienst | Weiterbildung Amtlicher Fachassistenten Primärproduktion (AFA PrP) Bienen Herzberg ob Aarau |
Tierarzneimittel für Bienen: Rechtliche Grundlagen für Zulassung, Marktüberwachung und Lebensmittelsicherheit Cedric Muentener |
| 23./24.09.2021 | German Quality Management Association e.V. (gqma.de) | 25. Jahrestagung der GQMA, Neuss (D); ggf. virtuell | OECD: Emerging Technologies in GLP Elisabeth Klenke |
| 24.09.2021 | MEGRA | RA Fachaustauschnachmittag Zürich |
Bearbeitung von Arzneimittelinformationstexten Philipp Weyermann |
| 02.10.2021 | SGSV/SSSH Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung / Société Suisse de Stérilisation Hospitalière | Weiterbildungsveranstaltung zu den Guten Praxis der Aufbereitung 2021 Grand hôtel et centre thermal, Yverdon |
Revision der Medizinprodukteverordnung – Änderungen für Spitäler Julie Degand |
| 05.10.2021 | FDA | Global Summit on Regulatory Science (GSRS21) | Chair Session on Artificial Intelligence and Machine Learning Philippe Girard |
| 06.10.2021 | FDA | Global Summit on Regulatory Science (GSRS21) | LiSA - Swissmedic literature search tool Alexander Horst |
| 06.10.2021 | GRIP, Groupe Romand de l’Industrie Pharmaceutique | Conférence d’automne du GRIP, Lausanne | Renforcement des règles pour le commerce à l’étranger et problématique des médicaments falsifiés Georges Meseguer |
| 06.10.2021 | Schulthess Juristische Medien AG | Medizinprodukterecht Update 2021 online |
Update-Veranstaltung im Anschluss an die Tagung Medizinprodukterecht 2021 vom 17. März 2021 Ulrike Meyer |
| 06.10.2021 | ISIFC Université de Franche Comté | La rentrée du DM Besançon |
État des lieux de la situation en Suisse pour les dispositifs medicaux Janine Conde |
| 18.10.2021 | Österreichische Botschaft Handelsabteilung | Webinar Neuerung für den Medizinprodukte-Export in die Schweiz Online |
Die neue Medizinprodukte-Regulierung André Breisinger |
| 19.10.2021 | Swiss Medtech | Nationale MDR & IVDR Konferenz 2021 Bern |
Anforderungen an klinische Versuche Isabel Scuntaro |
| 20.10.2021 | Universität Bern | 3 Lektionen à 45 Minuten Vorlesung beim Studiengang Pharmazie | Organisation und Betrieb der Pharmako- und Materio-Vigilanz in der Schweiz Christa Wieland |
| 27.10.2021 | Blutspende SRK Schweiz AG | Workshop für regionale Blutspendedienste Bern od. virtuell |
Auswirkung der neuen MDR/IVDR auf den Medizinproduktebereich in der Schweiz André Breisinger |
| 10.11.2021 | Universität Zürich Institute for Regenerative Medicine · IREM | UZH BioEntrepreneurship & Innovation Programm Zürich |
Präsentation Einblick in die Prozesse und Verfahren bei Swissmedic Claus Bolte |
| 11.11.2021 | EU Ring (The EU Regulatory Intellingence Network Group) | Horizon Scanning at Swissmedic Telefonkonferenz |
Horizon Scanning at Swissmedic Daniel Hürlimann |
| 11.11.2021 | AMEPRES | 6º ENCUENTRO INTERNACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA / 6th. International Meeting on Regulatory Affairs Online |
Practical experiences and benefits of the implementation of the CTD / eCTD format by a regulatory agency Janine Weix |
| 15.11.2021 | Uni Basel/Departement Pharmazeutische Wissenschaften | Basel | Role of drug agencies in drug development Christine Haenggeli |
| 16.11.2021 | FachärztInnen Allergologie und klinische Immunologie der Nordwestschweiz | Allergieseminar für die Fachärztinnen, Universitätsspital Basel | Regulation von Allergenen im Spannungsfeld von Erfahrungsmedizin und Wissenschaft Benno Schnyder |
| 18./19.11.2021 | Swiss Society of Toxicology (SST) | SST Annual Meeting 2021 Basel |
Herbal medicines - A regulatory perspective. Elisabeth Klenke |
| 23./30.11.2021 | Verband der Kantonschemiker der Schweiz | Internethandel: Weiterbildung für Lebensmittelinspektor/innen und Kantonschemiker/innen Spiez |
Internethandel – Wie geht Swissmedic vor? Ruth Mosimann / Robert Kummer/ Nicolas Fotinos |
| Wintersemester 2021/22 (Datum tbd) | Universität Bern | 2 x 45 Min. Vortrag im Rahmen des Masterstudiums Pharmazie (4. Studienjahr) | Die Pharmakopöe - rechtliche Einbettung und Grundlagen zur Anwendung Tobias Gosdschan |
| 07.12.2021 | Eidgenössische Arzneimittelkommission EAK | Information der Swissmedic betreffend Zulassungsanforderungen für Komplementär- und Phytoarzneimittel BAG, Bern |
Zulassungsanforderungen für Komplementär- und Phytoarzneimittel Martin Ziak |
| 08.12.2021 | ETH Zurich Health Ethics & Policy Lab Department of Health Sciences and Technology |
ETHix SERIES Vortragsserie Zürich (wird online durchgeführt) |
Swissmedic 4.0 – Positioning a regulator amidst digital innovation Michael Renaudin |
| 10.12.2021 | Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology | Curriculum Certificate of Advanced Studies Regulatory Affairs Pharma Virtuell |
Falsified Medicines Ruth Mosimann |
| 17.12.2021 | Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology | Curriculum Certificate of Advanced Studies Regulatory Affairs Pharma Virtuell |
Structure and function of relevant Regulatory Bodies: Swissmedic Andreas Pfenninger |
2020
Information on speaking engagements:
First half-year
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 25.01.2020 | Inselspital - Universitätsklinik für Anästhesiologie und Schmerztherapie | Anästhesiepflege – was bringt die Zukunft? Berner Anästhesie Pflege Symposium Auditorium Ettore Rossi, Inselspital Bern |
Blut als Arzneimittel Christian Schärer |
| 01.03.2020 | Universität Bern und Fachhochschule Bern | Master in Biomedical Engineering Bern |
Clinical aspects of medical device development Isabel Scuntaro |
| 04.03.2020 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie und radiopharmazeutische Chemie (SGRRC) | Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz, und Regulatorisches BAG-Campus, Liebefeld |
News and views from Swissmedic Andreas Fürer |
| 10.03.2020 | ETHZ | ETH Zürich, MSC Pharmaceutical Sciences, Modul Quality and Production Zürich |
"Quality Risk Management and Annex 1” und “GMP audit and inspection” Barbara Herzog |
| 12.03.2020 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www.scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences Basel |
Biosimilars Tatjana Petkovic |
| 13.03.2020 | Schweizerischen Berufsverband der Fachfrauen/Männer Operationstechnik HF (SBV TOA) | SBV TOA, Jahreskongress Interlaken |
Neue Medizinprodukteverordnung - was bedeutet das für das Fachpersonal im OP? Rafael Moreno |
| 20.03.2020 | ISS AG, Integrated Scientific Services |
MDR-«Bootcamp» Biel |
Die Schweizer Medizinproduktebehörde - Swissmedic Bernhard Bichsel |
| 26.03.2020 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www.scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences Basel |
GenericsElisabeth Klenke |
| 27.03.2020 | Universität Bern | Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Bern |
Teil 1: Swissmedic - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Teil 2: Die Pharmakopöe Tobias Gosdschan |
| 28.03.2020 | SIRMED Schweizer Institut für Rettungsmedizin |
First Responder Symposium Nottwil |
Arzneimittelfälschungen bei Bestellungen im Internet Corinne Robbiani |
| 01.04.2020 | Swiss Medtech | Nationale MDR&IVDR-Konferenz 2020 BERNEXPO, Bern |
MDR Auswirkungen auf die schweizerische Überwachungsbehörde Markus Wälti |
| 27.04.2020 | ETHZ | ETH Zürich, MSC Pharmaceutical Sciences, Modul Quality and Production Zürich |
"Quality Risk Management and Annex 1” und “GMP audit and inspection” Barbara Herzog |
| 18.05.2020 | Pharma-Symposium | 1. Schweizer Symposium für Pharma-Assistentinnen | Aktualisiertes Heilmittelrecht – Gut zu Wissen Christoph Küng |
| 27.05.2020 | EPFL | CAS 2020 - Module 6 - Current Good Manufacturing Practice Telekonferenz |
Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen Markus Escandari |
| 02.06.2020 | ETHZ | ETH Zürich, CAS Pharmaceuticals – From Research to Market, Modul Quality and GxP Zürich |
«Pharmaceutical regulations, Swissmedic and ICH basics» und «GMP and its legal basis» Barbara Herzog |
| 24.06.2020 | SCTO | 10th Symposium of the Swiss Clinical Trial Organisation Bern |
Medical Devices lost in translation? Translational medicine and MDs - where are we today? Ottilie Zelenko |
| 25.06.2020 | SULM | Swiss MedLab 2020 -Gesundheitspolitische Tagung der SULM | Die LaborVO im globalen Kontext Christian Schärer |
Second half-year
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 17.09.2020 | ISPE Europe | 2020 ISPE Europe Annual Conference | Swissmedic - Implementation of PIC/S GMP Inspection Reliance Christian Schärer |
| 21.09.2020 | Swiss MedTech | Swiss Medtech Day - THE Conference of the Swiss Medical Technology Industry Bern |
Michel Pürro Ulrike Meyer |
| 14.10.2020 | Universität Bern | 3 Lektionen à 45 Minuten Vorlesung beim Studiengang Pharmazie | Organisation und Betrieb der Pharmako- und Materio-Vigilanz in der Schweiz Christa Wieland, Christoph Küng |
| 15.10.2020 | EZV Campus Liestal | Ausbildung für Zollfachleute | Actes législatifs autres que douaniers "Produits thérapeutiques" Nicolas Fotinos |
| 09.12.2020 | CIRS - CENTRE FOR INNOVATION IN REGULATORY SCIENCE | Virtual Workshop Re-imagining Medicines Regulatory Models: Implementing fit-for-purpose sustainable activities for patient access |
Re-imagining partnerships Leveraging comparable agency decisions - In what situations is this the right way forward? Agency viewpoint Claus Bolte |
2019
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort |
Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 07.01.2019 | Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) | Vorlesung: Qualitätsmanagement/ Registrierung I Muttenz |
Der Kurs bietet die Möglichkeit, den Studierenden die Aufgaben von Swissmedic und insbesondere die Abläufe und Ziele von Inspektionen aus Sicht der Behörde darzulegen Christian Schärer |
| 22.01.2019 | Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. | Homöopathische Arzneimittel – aktuelle Entwicklungen im regulatorischen Umfeld Bonn |
Zulassung von homöopathischen Arzneimitteln in der Schweiz Margot Spohn |
| 30.01.2019 | Verein Risiko & Sichereit | Zürich | Vortrag beim Verein Risiko & Sicherheit zum Thema «Spitalinfektionen / Multiresistenzen» Rafael Moreno |
| 05.03.2019 | SQS (Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme) | Treffen für ParlamentarirInnen Bern |
Sicherheit der Implantate (Implant files), Erläuterung des Regulierungssystems und der Veränderungen durch die neue Regulierung Karoline Mathys |
| 07.03.2019 | SCHAT (Swiss Center of Applied Human Toxicology) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences Basel |
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Pecaric Petkovic |
| 14.03.2019 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC | Swiss Radiopharmacy Day Bern-Liebefeld |
News and views from Swissmedic Andreas Fürer |
| 14.03.2019 | Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. | BPI- Zulassungsausschuss Frankfurt am Main |
Das neue Schweizer Heilmittelgesetz – zulassungsrelevante Aspekte Jörg Schläpfer |
| 19. - 20.03.2019 | PPTA | International Plasma Protein Congress Amsterdam |
Global regulatory regimes governing the manufacture and distribution of blood products Christian Schärer |
| 21.03.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 1 Brugg |
Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte Daniel Hürlimann |
| 25.03.2019 | Interpharma | General Assembly Interpharma Basel |
Swissmedic Update Raimund Bruhin |
| 26.03.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 2 Brugg |
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren Anna Barbara Stalder |
| 26.03.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 2 Brugg |
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren Claudia Ruch |
| 26.03.2019 | Uni Fribourg | Vorlesung Recht Fribourg |
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Pecaric Petkovic |
| 27.03.2019 | Forum Institut für Management GmbH | Änderungsgesuche: Schweiz-nationale und europäische Änderungsanzeigen - Anforderungen und effiziente Handhabung in der Praxis Basel |
Änderungsgesuche in der Schweiz Ursula Fahrni |
| 28.03.2019 | EAHP | EAHP Congresse 2019, Barcelona | MAGHP Procedure, Anna Sieg |
| 28.03.2019 | SCHAT | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences Basel |
Generics Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland Elisabeth Klenke |
| 29.03.2019 | Universität Bern | Vorlesung: Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften Bern |
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Tobias Gosdschan |
| 02.04.2019 | Swiss Professional Association of Quality Assurance (SPAQA) | SPAQA Annual Meeting and Conference Basel |
News from the Monitoring Authorities Elisabeth Klenke |
| 04.04.2019 | Swiss Medtech | MDR&IVDR: dritte nationale Konferenz | Bernhard Bichsel |
| 04.04.2019 | Universität Bern und Fachhochschule Bern | Vorlesung: Master in Biomedical Engineering Bern |
Clinical aspects of medical device development Isabel Scuntaro |
| 04.04.2019 | SSSH Societé suisse de stérilisation hospitalière | Journée de formation continue SSSH Bougy Vilars |
Retraitement des dispositifs médicaux dans les hôpitaux – exigences relatives aux endoscopes souples Nicola Franscini |
| 10.04.2019 | EPFL | CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Module 6 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec Lausanne |
CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Module 6 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec Lausanne |
| 11.04.2019 | Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften (ZHAW) | Hydroxyanthracenderivatives – Analysis, Quality, Safety and Efficacy in Herbal Medicinal Products Wädenswil |
The Pharmacopoeia - a key element for the quality of herbal medicinal products Tobias Gosdschan |
| 11.04.2019 | Pharmaceutivcal Security Institute PSI | Jährliche Versammlung der PSI Mitglieder Prag |
1.) Neue Regelungen zu Zusammenarbeit mit der Industrie (Art. 62b HMG, mit anonymisierten Fallbeispielen) und Medicrime SPOC (Art. 69 Abs. 4 HMG), 2.) Promotion der Medicrime Konvention, in Absprache mit Europarat CMED Expertenkomitee Ruth Mosimann |
| 11.04.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 5 | Nach der Zulassung – Life Cycle Management Ursula Fahrni |
| 11.04.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 5 | Nach der Zulassung – Life Cycle Management Richard Weissmahr |
| 11.04.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 5 | Nach der Zulassung – Life Cycle Management Janine Weix |
| 02.05.2019 | Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus | Vorlesung Recht Neuchatel |
Introduction à la législation sur les produits thérapeutiques et à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 07.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 3 Brugg |
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation André Nick |
| 07.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 3 Brugg |
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation Roger Burgener |
| 10.05.2019 | Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus | Réviser la Loi sur le droit pénal administratif (DPA) ? Bern |
Révision de la Loi sur le droit pénal administratif: propositions basées sur 18 ans d’expérience dans la lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 15.05.2019 | Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, Deutschland | 7. BPI-Pharmakovigilanz-Infotag zum Thema „Internationalisierung“ Berlin |
Pharmakovigilanz in der Schweiz Martina Schäublin |
| 15. - 16.05.2019 | Alphatopics Seminar | Phytopharmaka Symposium 2019 Bonn |
Update zur Implementierung des neuen Heilmittelgesetzes. Referat zu den Aenderungen mit dem neuen HMG 2 / HMV IV bei Phytoarzneimitteln. Dr. Martin Ziak |
| 19.05.2019 | Pharmakey.ch | Apotheker-Symposium – Pharmakey Day Bern |
Umteilung der Arzneimittel in neue Abgabekategorien Bernhard Spörri |
| 21.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 4 | Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation Elisabeth Klenke |
| 21.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 4 | Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation Daniel Lottaz |
| 21.05.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 4 | Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation Hans-Georg Lippmann |
| 27.-31.05.2019 | PFIPC | Meeting "Protecting Public Health through Intelligence-led Operations. Interagency cooperation through intelligence and information sharing” Dublin |
Falsified oncology medicines: Jakavi and Iclusig case studies Ruth Mosimann und Roman Leist |
| 04.06.2019 | iCAST2019 | Advanced Cell Therapy Products Julia Djonova |
|
| 18.06.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 6 | Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen Thomas Schwartz |
| 25.06.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 11 Brugg |
Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen Hubert Northoff |
| 25.06.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 11 Brugg |
Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen Alexander Mion |
| 25.06.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 11 Brugg |
Von der Antragsstellung bis zum Approval und zu Änderungen während eines klinischen Versuchs mir Arzneimitteln Meldungen und Berichterstattung in klinischen Versuchen mit Arzneimitteln GCP- und GVP-Inspektionen durch Swissmedic Christine Hug |
| 25.06.2019 | Forum Institut für Management GmbH | Good Distribution Practice, Rosmarie Neeser |
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort |
Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 03. - 04.07.2019 | Advent Group |
MERIT summit Singapur |
CO-CREATING LEARNING ORGANISATIONS Michael Renaudin |
| 20.08.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 7 Brugg |
Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung Rosmarie Neeser Zaugg |
| 08. - 11.09.2019 | EUROTOX | Determining safe exposure limits in occupational toxicology, application to pharmaceuticals Helsinki |
Regulatory perspective on application of health based exposure limits (HBEL) in drug manufacturing Daniel Roth |
| 10.09.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 8 Brugg |
Verantwortung für die Werbung Susanne Wegenast |
| 10.09.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 8 Brugg |
Verantwortung für die Werbung Vibor Petkovic |
| 13.09.2019 | Schweizerische Vereinigung Endoskopie-Assistenz Personal (SVEP) |
Aufbereitung von flexiblen Endoskopen in Spitälern – Erkenntnisse aus Inspektionen / Hygiene Forum mit SGG und SVEP Interlaken |
Medizinprodukte: Swissmedic-Inspektionen in Spitälern Rafael Moreno |
| 18.09.2019 | AFTI-Associazione Farmaceutici Ticinese/ISPE Italian Chapter -International Society for Pharmacoepidemiology | Symposium, Lugano |
Counterfeiting Robert Kummer |
| 20.09.2019 | Eidgenössische Zollverwaltung | Ausbildung für Zollfachleute EZV Campus Liestal |
Actes législatifs autres que douaniers Produits thérapeutiques Nicolas Fotinos |
| 17.10.2019 | Die Interessengemeinschaft für Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen (IG WiG) | IG WiG Symposium. Thema: Infos und Fragen zur Aufbereitung von MEP im Gesundheitswesen Olten |
Medizinprodukte: Swissmedic-Inspektionen in Spitälern Rafael Moreno |
| 22 - 23.10.2019 | EDQM und Läkemedelsverket (Schwed. Heilmittelbehörde) | Borderline Products Workshop Uppsala (S) |
Best practice for borderline issues within enforcement / import (und Moderation von zwei Breakoutsessions: 1.) Borderline medicines / chemicals, 2.) How to improve international cooperation?) Ruth Mosimann |
| 24.10.2019 | MPP (MedTech Pharma Plattform) | Pharma and medtech innovation in times of societal, technological and regulatory shifts Basel |
The Future Regulatory Framework in Switzerland Bernhards Bichsel |
| 29.10.2019 | Hygienekreis Unispital Zürich (USZ) | Tagung Spitalhygienekreis 2019 Zürich |
Inspektionen Aufbereitung flexibler Endoskope: Beobachtungen von Swissmedic Rafael Moreno |
| 30.10.2019 | Sidley | New MedTech World 2020 Bern |
Update And Thoughts From Regulators Bernhard Bichsel |
| 05.11.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 10 Brugg |
Medical Devices und Abgrenzungsfragen Bernhard Bichsel |
| 05.11.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 10 Brugg |
Medical Devices und Abgrenzungsfragen Martin Bärtsch |
| 05.11.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 10 Brugg |
Medical Devices und Abgrenzungsfragen Markus Wälti |
| 07.11.2019 | Inselspital | Referat im Rahmen der Fortbildungen Hämatologie im Inselspital Bern |
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Arzneimittelsicherheit Martina Schäublin |
| 12 - 13.11.2019 | Symposium des Institutes für Pharmazeutische Biologie | Medizinischer Cannabis: Eine regulatorische Herausforderung Frankfurt am Main |
Zulassungsanforderungen für Cannabis Präparate in der CH Martin Ziak |
| 19.11.2019 | GRIP, Groupe Romand de l’Industrie Pharmaceutique | Conférence d’automne du GRIP Lausanne |
Compliance im GMP/GDP Bereich Georges Meseguer |
| 19.11.2019 | MEGRA | StartUp PV 2019, Modul 12 Brugg |
Blick aus der Schweiz auf das europäische und US-amerikanische Zulassungssystem Daniel Hürlimann |
| 27.11.2019 | SwAPP / SGPM | Annual Swiss Symposium in Pharmaceutical Medicine organised by SwAPP and SGPM Zürich |
Temporary Authorisation to Use an Unauthorised Medicinal Product Kirsten Leidreiter |
| 04.12.2019 | Gesundheitsdirektion, Kanton Zürich | Stammzelltherapien mit Transplantatprodukten, Kantonsärztliche Fortbildung Zürich |
Verwendung von Stammzellen bei Transplantatprodukten Ottmar Horn-Lohrens |
2018
| Date | Organiser | Event, venue | Topic, speaker |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | Swiss Society for toxicology (SST)/DGPT (Deutsche Gesellschaft für Pharmakologie und Toxikologie) | Course Module on Safety Pharmacology Basel |
Safety Pharmakology Regulatory Guidelines Elisabeth Klenke |
| 05.03.2018 | SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance) | SPAQA Annual Meeting Basel |
News from the Monitoring Authority Elisabeth Klenke |
| 15.03.2018 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung Basel |
Generics, Biosimilars Elisabeth Klenke |
| 15.03.2018 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie (SGRRC) | Swiss Radiopharmacy Day Bern |
Regulatory News and views from Swissmedic Andreas Fürer |
| 22. + 29.03.2018 | Université de Neuchâtel | Séminaire thématique: Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique Neuchâtel |
Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 22.03.2018 | Universität Bern, ARTOPRG, Berner Fachhochschule | Masterstudiengang Biomedical Engineering Bern |
Fundamentals of Regulatory Affairs Isabel Scuntaro |
| 24.03.2018 | Université Paris 2, Institut de Criminologie et de droit pénal | Lutte contre la criminalité pharmaceutique, principalement les contrefaçons La Sorbonne |
Mêmes Powerpoints que l'année dernière, avec quelques améliorations Matthias Stacchetti |
| 28.03.2018 | SwissMedTech | MDR&IVDR: zweite nationale Konferenz Auswirkungen auf die Schweiz Bern |
Stand Schweizer Regulierung Bernhard Bichsel |
| 11.04.2018 | ETHZ | CAS Pharmaceuticals Zürich |
tbd, Arbeitstitel: Regulation of Medicinal Products in Switzerland Andreas Balsiger Betts |
| 12.04.2018 | Université de Neuchâtel | Séminaire thématique: Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique Neuchâtel |
Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 18.04.2018 | Alphatopics Seminar | Phytopharmaka Symposium 2018 Bonn |
Das neue Heilmittelgesetz - Was ändert sich bei der Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln Martin Ziak |
| 18.04.2018 | DIA | Topic H Session 0802 Paediatric policy initiatives Basel |
Paediatric Policy Initiatives: Globalisation of Paediatric Drug Development Best Practice or Imperialism of Practice Frank van den Ouweland |
| 18.04.2018 | Heads of Medicines Working Group of Enforcement Officers | Meeting Rom |
Soliris case Ruth Mosimann |
| 26. - 27.04.2018 | Medicines for Europe | 16th Biosimilar Medicines Conference London |
Update Biosimilars at Swissmedic Andreas Bolte |
| 02.05.2018 | EPFL | CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec Lausanne |
Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen Markus Escandari |
| 17.05.2018 | Université de Neuchâtel | Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Neuchâtel |
Introduction à la législation sur les produits thérapeutiques et à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Matthias Stacchetti |
| 31.05.2018 | Österreichische Gesellschaft für Phytotherapie | Phytotherapiekongress 2018 - Mit Phytotherapie in die Zukunft Tetranationaler Kongress (D, A, NL, CH) Wien |
Podiumsdiskussion: "Qualitätskriterien für pflanzliche Arzneimittel: Wie gerechtfertig sind die Anforderungen?" Martin Ziak |
| 31.05.2018 | Univ. Zürich; Center for Applied Biotechnology and Molecular Medicine (CABMM) | CABMM Spring Seminar Zürich |
The perfect animal test – from the regulatory point of view Elisabeth Klenke |
| 05.06.2018 | ETH Zürich | CAS ETH in „Pharmaceuticals – from Research to Market“ Basel |
GMP and their legal basis, inkl. Fallstudie Dorit Schmidkunz Eggler |
| 07.06.2018 | Forum Institut | Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen Basel |
NW-Meldungen in der Schweiz: Anforderungen der Behörde Martina Schäublin |
| 07.06.2018 | Universität Basel / Departement Pharmazeutische Wissenschaften | Spezialsortimente und Medical Devices im Spital Basel |
Medical Devices: Regulierung / Abgrenzung / Inverkehrbringung / Überwachung Markus Wälti |
| 11. - 12.06.2018 | Universitätsklinikum Freiburg | D|A|CH Symposium für klinische Prüfungen Zürich |
GCP-Inspektionen & Findings bei Klinischen Studien Alexander Mion |
20. - 21.06.2018 |
Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung SGSV/SSSH | Schweizerische Fachtagung über die Sterilisation Biel |
Neue Swissmedic-Checkliste Wiederaufbereitung Medizinprodukte: Hilfsmittel zur Umsetzung der GPA 2016 Rafael Moreno |
| 21. - 22.06.2018 | Gesundheitsdepartement Basel-Stadt mit Partnern | Wert & Werte im Gesundheitswesen Base |
Wert & Werte in der Zulassung von Arzneimitteln Claus Bolt |
| 20. - 21.06.2018 | DIA Global | DIA CMC Workshop Basel |
regulatory updates for health authorities Ingo Matthes |
28.06.2018 |
European Center of Pharmaceutical Medicine (ECMP) | Seminar: Impact and Challenges of Advanced Therapy Medicinal Products Basel |
Advanced Therapies: The Swiss Perspective Andreas Marti |
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort |
Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 03.07.2018 | IPQ RA Fachgruppe | IPQ RA Fachgruppensitzung Basel |
Neuerungen bei Exportzertifikaten und Manufacturing Certificates Michel Pürro |
| 02. - 05.09.2018 | CLINAM (European Foundation for Clinical Nanomedicine) | 11th European and Global Summit for Clinical Nanomedicine, Targeted Delivery and Precision Medicine – The Building Blocks to Personalized Medicine Basel |
The Regulatory Authorities’ Voice 2018 Lada Leyens |
| 06. - 07.09.2018 | Academic Conferences | 19th European Conference on Knowledge Management Padua |
Knowledge Management and cultural change in a knowledge-intensive public organization Michael Renaudin |
| 12.09.2018 | Ministry of Food and Drug Safety Evaluation (MFDS), Südkorea | Generic Drug Regulator Conference Seoul |
Regulatory requirements for bioequivalence studies and generics applications in Switzerland Arno Nolting |
| 13.09.2018 | Ministry of Food and Drug Safety Evaluation (MFDS), Südkorea | MFDS & Swissmedic & TFDA Regulators Forum Osong |
Regulatory requirements for bioequivalence studies and generics applications in Switzerland Arno Nolting |
| 13.09.2018 | Université de Neuchâtel, Institut de droit de la santé | 25ème Journée de droit de la santé Neuchâtel |
Commerce international (électronique et autre) des produits thérapeutiques et de leur sécurité (titre provisoire) Matthias Stacchetti |
| 20.09.2018 | Regulatory Affairs Professionals Society - RAPS Switzerland Chapter | ICH S11 – Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines Bern |
ICH S11 - Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines - Step 3 Lisa Fischer |
| 20. - 21.09.2018 |
German Quality Management Association e. V. (GQMA) | GQMA Meeting im September 2018 und Teilnahme Round Table Discussion Bonn |
The Implementation of OECD Doc. No. 17 Elisabeth Klenk |
| 27.09.2018 | Schweizerische Vereinigung Endoskopiepersonal (SVEP) | 15. Jahreskongress der SVEP Interlaken |
Neue Swissmedic-Checkliste Wiederaufbereitung Endoskope: Hilfsmittel zur Umsetzung der GPA 2016 Dr. Rafael Moreno |
| 26.10.2018 | Gynécologie suisse | Symposium Urogynäkologie Aarau |
Materiovigilanz- Aktivitäten der Swissmedic zur Beurteilung von Beckenbodennetzen Ulrike Meyer |
| 26.10.2018 | Association for the Swiss Professionals of Clinical Research Coordination | 2nd Congress of the Swiss Professionals of Clinical Research Coordination Freiburg |
GCP Inspection Dr. Simone Ferbitz-Scheurer |
| 08.11.2018 | Uni Freiburg | Die staatliche Aufsicht über die Wirtschaft und ihre Akteure Freiburg |
Vorstellen des Regulierungskonzepts für Heilmittel und der Vollzugsaufgaben von Swissmedic Andreas Balsiger Betts |
| 14.11.2018 | FORUM Institute | Marketing Authorization of Herbal Medicinal Products in Europe Bonn |
National Marketing authorisation of herbal medicinal products in Switzerland Martin Ziak |
| 15.11.2018 | Aargauische Spitäler, Kliniken und Pflegeinstitutionen (VAKA) | Informationsanlass Verfügbarkeit von Medizinprodukten Aarau |
Verfügbarkeit von Medizinprodukten – Auswirkungen der neuen Regulierung auf die Versorgung Dr. Karoline Mathys Badertscher Andreas Balsiger Betts |
| 23.11.2018 | Fachbereichstagung Heilmittel, Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung BWL | Fachbereichstagung Heilmittel 2018 Zuchwil |
Aufbereitung von Medizinprodukten im Spital – Herausforderung flexible Endoskope Dr. Rafael Moreno |
| 28.11.2018 | ECPM / University of Basel | SwAPP/SGPM Jahrestagung | Data Integrity Marco Menna |
| 29. - 30.11.2018 | Academic Conferences and Publishing International | 15th International Conference on Intellectual Capital, Knowledge Management & Organisational Learning Cape Town |
Knowledge Culture and Intellectual Capital Michael Renaudin |
| 04.12.2018 und 07.12.2018 |
Kriminalistisches Institut Zürich (KIZ) | Update Drogen & Doping: Spannungsfeld THC/CBD-Hanf, Doping, Designerdrogen und Medikamente Zürich |
Schnittstelle BetmG / HMG Michael Burri und Olivier Flechtner |
| 10. - 12.12.2018 | APEC Life Science Innovation Forum | Raising and Converging Standards through Centers of Excellence Taipei |
Keynote Lecture: Overview of global regulatory regimes governing the manufacture and distribution of blood products Christian Schärer |
2017
Januar 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 09.01. | Hochschule für Life Sciences, FHNW | Bachelor Studiengang für Pharmazeutische Technologie, "Modul Qualitätsmanagement/ Registrierung I" | Inspektionswesen (Christian Schärer) | Muttenz |
| 18.01. | Centra de recherche clinique HUG | Bonnes practiques des Essais Cliniques | Introduction à la recherche cliniques et aux bonnes pratiques Role des autorités de surveillance - Swissmedic (Adisa Cokoja) | Genève |
| 19.01. | Zentrum für medizinische Bildung | Hämovigilanz, Blut und labile Blutprodukte | Hämovigilanz, Blut und labile Blutprodukte, Grundlagen Transfusionskette, Zuständigkeiten, Haemovigilance- Daten (Nurhak Dogan, Lorenz Amsler) | Bern |
| 20.01. | Schweizerische Gesellschaft für Allergologie und Immunologie | Allergy and Immunology Update | Global conference series that was Availability of allergen extracts (Benno Schnyder) | Grindelwald |
Februar 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 06.02. | Swiss society for toxicology (SST) | Safety Pharmacology Regulatory Guidelines | Regl. Richtlinien (ICH S7A, S7B und E14) (Elisabeth Klenke) | Basel |
| 09.02. | Sidley Austin LLP | Influence of EU Law on Swiss Legislation (as Seen in the Development of the Swiss Act on Therapeutic Product) | Global conference series that was developed in response to client requests for pragmatic and affordable training. Launched in 2012, LSC features widely attended high-quality events in the United States and Europe. Open to in-house counsel and regulatory personnel at pharmaceutical companies and regulators. The fifth series in Europe will focus on recent developments in EU pharmaceutical regulatory law. (Andreas Balsiger Betts) | Brüssel |
| 23. - 24.02. | World Integrated Medicine Forum | Homeopathic Medicinal Products: National and Global strategies | Zulassungsforderungen für Komplementärartzneimittel in der Schweiz (Dr. Martin Ziak) | Dehli |
März 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 09.03. | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie (SGRRC) | Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz und Regulatorisches | Current Regulatory Practice for Radiopharmaceuticals at Swissmedic (Andreas Fürer) | Bern |
| 11.03. | CTC USZ | Certificate of Advanced Studies (CAS) in clinical trial management, Block 1 | Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner) | |
| 14.03. | MEGRA | MEGRA | Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel Modul I (Cordula Landgraf) | Brugg |
| 14.03. | SwAPP (Swiss Association of Pharmaceutical Professionals) | International Collaboration / Work Sharing Trial Generics | International Collaboration / Work Sharing Trial Generics (Chantal Pfäffli) | Brugg-Windisch |
| 15.03. | SAMW (Schwezerische Akademie der Med. Wissenschaften) mit Interpharma | Krebszellen mit dem Immunsystem bekämpfen | Herausforderungen in der Zulassung der Präzisionsmedizin (Claus Bolte) | Zürich |
| 16.03. | SCAHT Swiss Centre of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung | Generics, Biosimilars (Elisabeth Klenke) | Basel |
| 16. - 17.03. | Research Center for Technological Innovation, Tsinghua University China | International Conference on Innovation & Knowldege Management | Good Leadership and Social Knowledge Management (Michael Renaudin) | Beijing |
| 23.03. | Universität Bern, ARTORG, Berner Fachhochschule | Fundamentals of Regulatory Affairs (Isabelle Scuntaro) | Bern | |
| 23.03. | SWISS MEDTECH KONFERENZ | MDR&IVDR – Auswirkungen auf die Schweiz | Une nouvelle réglementation, un nouveau défi (Neue Regulierung, neue Herausforderung) (Peter Studer) | Bern |
| 23.03. | SWISS MEDTECH KONFERENZ | MDR&IVDR – Auswirkungen auf die Schweiz | Neue Verantwortungen (Nouvelles Responsabilités (Bernhard Bichsel) | Bern |
| 28.03. | MEGRA | MEGRA | Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt modul 1, Modul II (Dr. Anna Barbara Stalder) | Brugg |
| 28. - 29.03. | EDQM | Combating counterfeit and other illegal medicines 3rd Symposium For OMCLs: Facing New Challengens | Medical devices analysis: sharing expertise within OMCL`s (Dr. Roman Leist) | Nicosia |
| 28. - 29.03. | EDQM | Combating counterfeit and other illegal medicines 3rd Symposium For OMCLs: Facing New Challengens | Summary of the First Day (Dr. Michael Sänger) | Nicosia |
April 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 03.04. | Alphatopics Seminar | Phytopharmaka Symposium 2017 |
Zulassung von Kombinationsprodukten (Dr. Martin Ziak) | Bonn |
| 19.04. | EZV, Ausbildungszentrum Liestal | Ausbildung für Zollfachleute | Nichtzollrechtliche Erlasse des Bundes - Heilmittel (Nicolas Fotinos) | Liestal |
| 26. - 27.04. | Preclinical Assessor`s Meeting | Preclinical Assessor`s Meeting | Species selection and alternative approaches for biologics (Dr. Elisabeth Klenke) | Prague |
| 27.04. | Pharmaceutical Security Institute PSI | jährliche Versamlung der PSI Mitglieder (ca 30 Pharmafirmen) | PSI (Bekämpfung von Arzneimittelkriminalität in der Schweiz) (Ruth Mosimann) | Basel |
| 27.04. | Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus | Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique | Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire) (Matthias Stacchetti) | Neuchâtel |
Mai 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 03.05. | Université de Neuchâtel | Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique | Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire) (Matthias Stacchetti) | Neuchâtel |
| 03.05. | EPFL | CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtech | 2 Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen (Markus Escandari) | |
| 04.05. | MEGRA | MEGRA |
Zulassungsdossier- Chemisch pharmazeutische Dokumentation, Modul III (Dr. André Nick, Dr. Roger Burgener) |
Brugg |
| 04.05. | VetSuisse Fakultät Zürich | Zulassung von TAM (inkl. Antibiotika) bei Swissmedic | TAM-Zulassung bei Swissmedic (Beat Gassner) | Bern |
| 07. - 10.05. | CLINAM (European Foundation for Clinical Nanomedicine) | 10th European and Global Conference and Exhibition for Clinical Nanomedicine & Targeted Medicine: Enabling Technologies for Personalized Medicine |
The Regulatory Authorities’ Voice 2017 (Leyens Lada) | Basel |
| 10.05. | Forum Institut für Management GmbH | Änderungsgesuche | Änderungsgesuche (Ursula Fahrni) | Basel |
| 11.05. | Forum Institut | Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen | NW-Meldungen in der Schweiz- Anforderungen der Behörde (Martina Schäublin) | Basel |
| 12.05. | Prof. Dr. Rudolf Brenneisen, Universität Bern | Vorstellung der Swissmedic und Pharmacopöe | Teil 1: Swissmedic - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Teil 2: Die Pharmakopöe (Tobias Gosdschan) |
Bern |
| 13.05. | SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance | SPAQA Annual Meeting | News from the Monitoring Authority (Elisabeth Klenke) | Basel |
| 16.05. | MEGRA | MEGRA | Zulassungsdossier- Nicht- klinische und klinische Dokumentation, Modul IV (Dr. Elisabeth Klenke Dr. Hans- Georg Lippmann Dr.Frank van den Ouweland) | Brugg |
| 22.05. | HUG und Universität Genf | Diploma of Advanced Studies «Management of Clinical trials/ GCP and quality process» | Regulatory Inspections by Swissmedic (Simone Ferbitz-Scheurer) | |
| 23.05. | EK Bern und KEK Sekretariaten | Reguläre Meetings der entsprechenden Kommissionen | Quantifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten (B.Bichsel) |
Bern |
| 30.05. | MEGRA | MEGRA | Nach der Zulassung- Life Cycle Management, Modul V (Ursula Fahrni, Dr. Janine Weix) | München |
| Forum Institut | Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen | NW-Meldungen in der Schweiz- Anforderungen der Behörde (Martina Schäublin) | Basel |
Juni 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 01.06. | Patientensicherheit Schweiz | Sicheres Medikationsmanagement an den Übergängen der stationären Versorgung | Akzidentelle Überdosierungen von Low Dose Methotrexat: Geteilte Verantwortung (Christoph Küng) | Bern |
| 06.06. | MEGRA | MEGRA |
Pharmacovigilance- Spontanmeldungen, Modul VI (Dr. Martina Schäublin) |
Brugg |
| 14.06. | Université de Neuchâtel | CAS/MAS droit de la santé: GDP, vente par Internet + Lutte contre la criminalité pharmaceutique en Suisse: cadre et cas concrets | CAS/MAS droit de la santé: GDP, vente par Internet + Lutte contre la criminalité pharmaceutique en Suisse: cadre et cas concrets (Matthias Stacchetti) | Neuchâtel |
| 15.06. | ETH | CAS | How therapeutic products are regulated in Switzerland (Cordula Landgraf) | |
| 21.- 22.06. | Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung, SGSV | Schweizerische Fachtagung über die Sterilisation:Unter vier Augen! | Les contrôles de Swissmedic au sujet du retraitement dans les hôpitaux: Quels sont les résultats? (Nicola Franscini) |
Bienne |
| 22.06. | MEGRA | MEGRA | Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung, Modul XI (Dr. Christoph Berger Alexander Mion) | Brugg |
August 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 28. - 31.08. | FORUM Institut für Management GmbH | Medizinprodukte Update 2017 | Die Medical Device Regulation (MDR) im Detail und die Umsetzung in der Schweiz (Bernhard Bichsel) | |
| 31.08. | MEGRA | MEGRA |
Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung- Fachtechnische Verantworuntg, Modul VII (Rosmarie Neeser Zaugg) |
Brugg |
September 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 02.09. | Society for Medicinal Plant and Natural Product Research | Regulatory Affairs Workshop Regulation of complementary and herbal medicines in Switzerland – a particular environment and platform for an extended dialogue |
Regulation of herbal and complementary medicines in Switzerland (Dr. Martin Ziak) | Basel |
| 05.09. | ISPM Bern | Wöchentliches Dienstagsseminar | The role of clinical review at Swissmedic (Jan Wagner) | Bern |
| 14.09. | MEGRA | MEGRA |
Verantwortung für die Werbung, Modul VIII (Dr. Susanne Wegenast) |
Brugg |
| 14. - 15.09. | BfArM | “TradReg 2017: Regulation of herbal and traditional medicinal products – challenges of globalization.” | Regulation of herbal medicinal products in Switzerland (Dr. Martin Ziak) | Bonn |
| 26.- 27.09. | PDA Europe | Particles in Injectables Conferences | Feedback from a National Quality Reviewer (M. Jéquier) | Berlin |
Oktober 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 03.10. | Europa Institut der Universität Zürich und Pestalozzi Law |
Aktuelle Entwicklungen im Bereich Life Sciences |
Neue Regulierung der Medizinprodukte in Europa – eine Herausforderung für die Schweiz (Arbeitstitel) (Andreas Balsiger Betts) |
München |
| 12.10. | EK Bern und KEK Sekretariaten | Reguläre Meetings der entsprechenden Kommissionen | Quantifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten (Bernhard Bichsel) | Bern |
| 27.10. | Stiftung H-forte, Altstätten / SG | Sterilisation und Hygiene im Spital | Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten – Version 2016: Welches sind die neuen Anforderungen? (Franscini Nicola) | Zürich |
November 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 09.11. | Swiss Medical Directors Society | Riskmanagementplan und Riskminimisierungsmassnahmen in der Schweiz | Riskmanagementplan und Riskminimisierungsmassnahmen in der Schweiz (Renate Essen) | München- buchsee BE |
| 14.11. | MEGRA | MEGRA |
Medical Devices und Abgrenzungsfragen, Modul X (Bernhard Bichsel, Dr. Martin Bärtsch, Markus Wälti) |
Brugg |
| 21.11. | MEGRA | MEGRA | Blick aus der Schweiz auf das europäische und US- amerikanische Zulassungssystem, Modul XII (Cordula Landgraf) | Brugg |
| 27.11. | MEGRA | MEGRA Meet & Greet | MDR - IVDR (Bernhard Bichsel) | Zürich |
| 29.11. | SwAPP/SGPM | "Drug Development in Special Populations" | "Paediatric Medicines: Regulatory Issues and Insights" (tbc)(Hülya Özsahin) | Zürich |
| 30.11. | GSASA | Workshop: Arzneimittelversorgung: welchen Herausforderungen müssen wir uns stellen? | Arzneimittelfälschungen (und 2-3 Folien zum Thema Lieferunterbrüche / Versorgungssicherheit) (Ruth Mosimann) | Bern |
| 30.11. | Swiss Society of Toxicology (SST) | Annual Meeting | BIAL- First in human and its implications (Elisabeth Klenke) | Basel |
Dezember 2017
| Datum | Organisator | Titel der Veranstaltung | Thema des Referats Referent/in |
Ort |
|---|---|---|---|---|
| 01.12. | RAPS Schwitzerland Chapter | Medical devices | Clinical trials and clinical evalutation (Isabel Scuntaro) | Bern |
| 01.12. | TEDx Carouge | The sex gender factor in mental disorders | Gender influence on mental disorders (Antonella Santuccione Chadha) | Carouge (Genf) |
| 05.12. | IPQ RA Fachgruppe | IPQ RA Fachgruppensitzung | Change in the general procedure for foreign governmental inspections in Switzerland related to therapeutic products (Michel Pürro) | Nottwil |
| 07.- 08.12. | Academic Conferences and Publishing International/ The Hong Kong Polytechnic University | 14th International Conference on Intellectual Capital, Knowledge Management & Organisational Learning | Knowledge Management At Swissmedic (Michael Renaudin) | Hong Kong |
Last modification 12.11.2024