Name Arzneimittel: Ebvallo®, Injektionsdispersion
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Tabelecleucelum
Dosisstärke und Darreichungsform: 2.8 × 107 - 7.3 × 107 lebensfähige T-Zellen/ml
Anwendungsgebiet / Indikation: Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktä-rer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten ha-ben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.
ATC Code: L01XL09
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.4./ Andere
Zulassungsnummer/n: 69052
Zulassungsdatum: 03.05.2024
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