Préparation: Ebvallo®, dispersion injectable
Principe(s) actif(s): tabelecleucelum
Dosage et forme pharmaceutique: 2,8 × 107 – 7,3 × 107 lymphocytes T viables/ml
Possibilités d’emploi / Indication: Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behand-lung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation um-fasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspon-dance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swiss-medic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L01XL09
No IT / désignation: 07.16.4./autres
No d’autorisation: 69052
Date d’autorisation: 03.05.2024
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SwissPAR – Ebvallo (PDF, 400 kB, 30.07.2024)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Ebvallo®
Première autorisation
Information professionnelle
Notice d’emballage