Communications

18.12.2024

Mobilisation efficace lors d’une opération de contrôle contre le trafic illégal de médicaments

Lors du contrôle de plus d’un millier d’envois postaux, Swissmedic, l’office fédéral de la douane et de la sécurité des frontières (OFDF) et Swiss Sport Integrity (SSI) ont saisi un quart des envois

16.12.2024

Swissmedic: interface centrale dans la lutte commune contre la criminalité dans le secteur des produits thérapeutiques

Cinq ans d’existence pour le point de contact (SPOC) national établi en vertu de la Convention Médicrime

06.12.2024

Taxe de surveillance 2024 – déclaration

Délai d’envoi: le 24 janvier 2025

04.12.2024

Lancement en Suisse de la consultation publique sur la ligne directrice «General Principles for Model-Informed Drug Development»

Les parties prenantes en Suisse ont la possibilité de commenter le projet de ligne directrice M15 «General Principles for Model-Informed Drug Development» jusqu’au 28 février 2025

28.11.2024

Table ronde sur l’hémato-oncologie

Un accès plus rapide aux traitements anticancéreux innovants: dialogue entre Swissmedic, la FDA et les associations professionnelles suisses

25.11.2024

Swissmedic confie désormais ses services informatiques à Swisscom (Suisse) SA

L’externalisation des services informatiques est planifiée à long terme et durera jusqu’en 2039.

13.11.2024

Swissmedic met en garde: les « produits amincissants » et « préparations dépuratives » illégaux peuvent vous rendre malade

Des comprimés minceur, infusions amincissantes ou produits détox illégaux peuvent contenir des substances pharmaceutiques non déclarées et dangereuses, telles que la sibutramine.

05.11.2024

Lutte contre les drogues de synthèse: interdiction de nouvelles substances psychotropes

Nouvelle étape dans la lutte contre les drogues de synthèse

01.11.2024

Essais cliniques: révision des ordonnances d’exécution de la loi relative à la recherche sur l’être humain

Les ordonnances d’exécution de la loi relative à la recherche sur l’être humain adaptées entrent en vigueur aujourd’hui

17.10.2024

Livraison de médicaments dans les zones de conflit

Les exportations de médicaments dans les zones de conflit doivent être effectuées par des œuvres d’entraide établies

01.10.2024

Le « Public Summary SwissPAR » s’appelle désormais « rapport succinct d’autorisation »

Swissmedic modifie le nom du « Public Summary SwissPAR », qui devient « rapport succinct d’autorisation »

17.09.2024

Rencontre internationale du Permanent Forum on International Pharmaceutical Crime

Les tendances internationales ont été discutées et la collaboration a été consolidée

16.09.2024

Le nouveau droit d’exécution entre en vigueur à partir du 1er novembre 2024

Swissmedic publie des instructions sur la procédure de soumission des demandes

13.09.2024

Maladie de la langue bleue : aucun vaccin contre le sérotype 3 n’est autorisé en Europe

Swissmedic n’a pas reçu aucune demande d’autorisation à ce jour. Si une demande est déposée, elle sera examinée en priorité

01.09.2024

Nouveau formulaire Non-mise sur le marché / interruption de la distribution pour les médicaments vétérinaires

Un nouveau formulaire distinct est créé pour la non-mise sur le marché et l’interruption de la distribution de médicaments vétérinaires.

01.09.2024

Jeux de données électroniques d’études pivots de bioéquivalence

À compter du 1er septembre 2024, Swissmedic accepte les jeux de données électroniques pour les études pivots de bioéquivalence en cas de demandes de nouvelle autorisation de médicaments à usage humain contenant des principes actifs connus sans innovation

01.09.2024

Technologies mobiles : soumission de vidéos à titre d’informations complémentaires concernant la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments

À compter du 1er septembre 2024, Swissmedic accepte la soumission de vidéos dans le cadre de l’autorisation de codes QR

01.09.2024

Guide complémentaire Emballage des médicaments à usage vétérinaire

Le Guide complémentaire Emballage des médicaments à usage vétérinaire a été remanié

01.09.2024

Jeux de données SEND pour les demandes de nouvelle autorisation de médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs

À compter du 1er septembre 2024, Swissmedic accepte les jeux de données SEND pour les demandes de nouvelle autorisation de médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs

01.09.2024

Études combinées

Nouveaux formulaires et un nouvel aide-mémoire pour les envois à Swissmedic

01.09.2024

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

À des fins d’harmonisation des pratiques, l’atteinte du jalon « Doc. e.o. » après une objection formelle ne donnera plus lieu à aucune correspondance écrite à l’avenir

28.08.2024

Produits prétendument végétaux

Swissmedic met donc instamment en garde contre la prise de produits amincissants et autres articles prétendument naturels

26.08.2024

Responsible Person: requirements (I-SMI.TI.17e)

De nombreuses précisions ont été apportées dans la nouvelle version

05.08.2024

La capsule d’assistance au suicide Sarco ne correspond pas à la définition d’un produit thérapeutique

Swissmedic a soumis la capsule d’assistance au suicide Sarco à une première évaluation à l’aune de la législation sur les produits thérapeutiques

02.08.2024

Swissmedic autorise un vaccin contre la dengue

Qdenga (poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie) peut être mis sur le marché en Suisse

24.07.2024

Étude de benchmarking 2023

Comparaison internationale des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Suisse

Dernière modification 22.11.2022

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