Communications

27.03.2025

Médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement: Swissmedic intensifie les contrôles concernant le commerce international avec des fournisseurs sis dans des pays extérieurs à l’UE

Vigilance accrue dans le commerce international de médicaments – Swissmedic réagit à des cas de falsifications de produits par un durcissement des contrôles

21.03.2025

Lancement du Plan stratégique 2025-2028 du Consortium Access

Consortium Access: le Plan stratégique actualisé définit l’approche de la collaboration réglementaire

17.03.2025

Les nouveaux organes d’expertes et experts de Swissmedic entament leurs travaux

Les Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) ont entamé leur mandat 2025-2028 avec une nouvelle composition

07.03.2025

Vue d’ensemble des procedures d’autorisations internationales

Collaboration internationale en matière de procédures d’autorisation

01.03.2025

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation de phytomédicaments

Précisions ayant trait au contenu, compléments et restructuration du guide complémentaire dans son intégralité

28.02.2025

Autorisations de médicaments à usage humain contenant un nouveau principe actif et d’extensions d’indications en 2024

46 médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs ont été autorisés

24.02.2025

Adoption de la ligne directrice ICH GCP E6 (R3)

Entrée en vigueur de ICH GCP E6 (R3) et de l'annexe 1 en été 2025

07.02.2025

Maladie de la langue bleue: autorisation du vaccin BTVPUR

Swissmedic autorise le vaccin BTVPUR pour la protection des ovins et des bovins contre les sérotypes 1, 2, 4 et 8 du virus de la maladie de la langue bleue

31.01.2025

Interprétation révisée de l’accord de reconnaissance mutuelle (ARM) entre le Canada et la Suisse

Swissmedic et Santé Canada ont convenu d’élargir leur approche concernant la mise en œuvre de l’ARM en vigueur

28.01.2025

Produits prétendument végétaux

Swissmedic met donc instamment en garde contre la prise de produits amincissants et autres articles prétendument naturels

16.01.2025

Mandat légal: contrôle des reportages et de la publicité pour les médicaments

En cas d’infraction présumée à l’ordonnance sur la publicité pour les médicaments, Swissmedic a le devoir de prendre des mesures

01.01.2025

Adaptation de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux et de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

L’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) adaptée entre en vigueur le 1er janvier 2025

01.01.2025

Optimisation de la phase d’étiquetage pour les médicaments à usage humain

Swissmedic optimise la phase d’étiquetage: les courriers concernant l’examen des textes doivent autant que possible être évités et les délais de Swissmedic, réduits

01.01.2025

Adaptation du formulaire Demandes selon art. 13 LPTh: informations

Division du formulaire actuel Demandes selon art. 13 LPTh: informations en deux formulaires: un spécifique pour les médicaments à usage vétérinaire et l’autre pour les médicaments à usage humain

01.01.2025

Vote pour le renouvellement de tous les membres des Swissmedic Medicines Expert Committees

Élection et réélection de nos experts externes pour le nouveau mandat 2025-2028

01.01.2025

Adaptation du Guide complémentaire Importation d’un médicament à usage humain selon l’art. 14, al. 2 et 3 LPTh (importation parallèle)

Les mesures prises dans le cadre de la surveillance du marché en raison de signaux de sécurité ou de défauts de qualité concernant le médicament original doivent aussi être appliquées aux médicaments importés parallèlement

01.01.2025

Adaptation du règlement des Swissmedic Medicines Expert Committees

Augmentation du nombre maximal de membres ordinaires du VMEC, qui passe de 7 à 9

01.01.2025

Adaptation du formulaire Déclaration complète

L’indication de la composition qualitative complète des arômes contenus dans les médicaments à usage humain ou vétérinaire n’est plus obligatoire

18.12.2024

Mobilisation efficace lors d’une opération de contrôle contre le trafic illégal de médicaments

Lors du contrôle de plus d’un millier d’envois postaux, Swissmedic, l’office fédéral de la douane et de la sécurité des frontières (OFDF) et Swiss Sport Integrity (SSI) ont saisi un quart des envois

16.12.2024

Swissmedic: interface centrale dans la lutte commune contre la criminalité dans le secteur des produits thérapeutiques

Cinq ans d’existence pour le point de contact (SPOC) national établi en vertu de la Convention Médicrime

06.12.2024

Taxe de surveillance 2024 – déclaration

Délai d’envoi: le 24 janvier 2025

04.12.2024

Lancement en Suisse de la consultation publique sur la ligne directrice «General Principles for Model-Informed Drug Development»

Les parties prenantes en Suisse ont la possibilité de commenter le projet de ligne directrice M15 «General Principles for Model-Informed Drug Development» jusqu’au 28 février 2025

28.11.2024

Table ronde sur l’hémato-oncologie

Un accès plus rapide aux traitements anticancéreux innovants: dialogue entre Swissmedic, la FDA et les associations professionnelles suisses

25.11.2024

Swissmedic confie désormais ses services informatiques à Swisscom (Suisse) SA

L’externalisation des services informatiques est planifiée à long terme et durera jusqu’en 2039.

13.11.2024

Swissmedic met en garde: les « produits amincissants » et « préparations dépuratives » illégaux peuvent vous rendre malade

Des comprimés minceur, infusions amincissantes ou produits détox illégaux peuvent contenir des substances pharmaceutiques non déclarées et dangereuses, telles que la sibutramine.

Dernière modification 22.11.2022

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