Le 18 novembre 2024, la première table ronde entre Swissmedic et les principales associations professionnelles d’hémato-oncologie suisses ainsi que des invités de la Food and Drug Administration américaine (FDA) s’est tenue à Berne. Les échanges se sont concentrés sur la question de savoir comment accélérer l’accès à des traitements innovants contre le cancer pour les patients en Suisse.
Un accès plus rapide aux traitements anticancéreux innovants: dialogue entre Swissmedic, la FDA et les associations professionnelles suisses
28.11.2024
À Berne, la première table ronde menée sur l’hémato-oncologie a réuni Swissmedic, une délégation de la Food and Drug Administration américaine (FDA), ainsi que des experts des associations suisses d’hémato-oncologie. Les discussions ont porté principalement sur les défis posés par l’autorisation de nouveaux traitements, l’accélération des possibilités de traitement innovants et l’influence de la coopération internationale sur la disponibilité des médicaments en Suisse.
Les discussions ont mis en évidence l’importance de la coopération internationale : grâce à des initiatives telles que le projet Orbis (voir encadré), les médicaments innovants destinés aux patients peuvent être autorisés en moyenne 7 mois plus tôt en Suisse.
La table ronde a également permis de mettre en lumière les différences de conditions-cadres et de perspectives entre les deux pays. Les défis et les solutions possibles pour une autorisation rapide des médicaments anticancéreux innovants en Suisse ont été abordés. Cela favorise une collaboration ciblée et efficace afin d’atteindre les objectifs communs au nom de la sécurité des patients et de l’approvisionnement en médicaments. L’importance de cette table ronde pour l’accélération de l’accès aux traitements innovants contre le cancer destinés aux patients en Suisse a ainsi été de nouveau soulignée.
Participants à la table ronde du 18.11.2024
Nom |
Entreprise / Organisation / Association |
|---|---|
Richard Pazdur |
U.S. FDA |
Angelo de Claro |
U.S. FDA |
Dianne Spillman |
U.S. FDA |
Shannon Thor |
U.S. FDA |
Simona (Ioana) Ulea |
U.S. FDA |
Roger von Moos |
Swiss Society of Medical Oncology (SGMO) |
Dominique Froidevaux |
Swiss Society of Medical Oncology (SGMO) |
Anne Angelillo-Scherrer |
Swiss Society of Hematology (SGH) |
Katrin Scheinemann |
Swiss Paediatric Oncology Group (SPOG) |
Claudia Althaus |
Swiss Paediatric Oncology Group (SPOG) |
| Vincent Gruntz | Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) |
Miklos Pless |
Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) |
Sacha Rothschild |
Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) |
Jakob Passweg |
Swiss Cancer Research (Krebsforschung CH) |
Thomas Cerny |
Swiss Cancer Research (Krebsforschung CH) |
Solange Peters |
Ligue contre le cancer |
Aline Descloux |
Ligue contre le cancer |
Eveline Trachsel |
Swissmedic |
Jörg Schläpfer |
Swissmedic |
Christine Haenggeli |
Swissmedic |
Julia Djonova |
Swissmedic |
Ulrich-Peter Rohr |
Swissmedic |
Matea Zosso |
Swissmedic |
Gabriela Zenhäusern |
Swissmedic |
Eiman Atiek |
Swissmedic |
Mari Vihertola |
Swissmedic |
Projet Orbis: autorisation plus rapide des thérapies innovantes contre le cancer
En septembre 2019, l’Oncology Center of Excellence (OCE) de la FDA américaine a lancé le projet « Orbis » afin d’accélérer le processus global d’autorisation des traitements anticancéreux. Les entreprises pharmaceutiques peuvent déposer leurs demandes d’autorisation en parallèle auprès de la FDA et d’autres autorités internationales de réglementation. Cela permet également aux patients suisses atteints de cancer de bénéficier d’un accès plus rapide aux traitements innovants.
Swissmedic a participé au projet pour la première fois en 2020 et, après une évaluation positive, poursuit celui-ci de manière permanente afin de soutenir ses objectifs stratégiques.