Am 18. November 2024 fand in Bern der erstmalige Roundtable zwischen Swissmedic und führenden Schweizer hämato-onkologischen Fachgesellschaften sowie Gästen von U.S. Food and Drug Administration (FDA) statt. Im Fokus stand die Frage, wie der Zugang zu innovativen Krebstherapien für Patientinnen und Patienten in der Schweiz beschleunigt werden kann.
Schnellerer Zugang zu innovativen Krebstherapien: Swissmedic, FDA und Schweizer Fachgesellschaften im Dialog
28.11.2024
Beim erstmalig durchgeführten Roundtable Hämato-Onkologie kamen Swissmedic, eine Delegation der U.S. Food and Drug Administration (FDA) sowie Expertinnen und Experten der Schweizer hämato-onkologischen Verbände in Bern zusammen. Im Mittelpunkt der Diskussionen standen die Herausforderungen bei der Zulassung neuer Therapien, die Beschleunigung innovativer Behandlungsmöglichkeiten und der Einfluss internationaler Zusammenarbeit auf die Verfügbarkeit von Medikamenten in der Schweiz.
Die Diskussionen verdeutlichten die Bedeutung internationaler Zusammenarbeit: durch Initiativen wie «Project Orbis» (s. Infobox) können innovative Arzneimittel für Patientinnen und Patienten in der Schweiz im median 7 Monate früher zugelassen werden
Der Roundtable bot auch Gelegenheit, die unterschiedlichen Rahmenbedingungen und Perspektiven beider Länder zu beleuchten. Dabei wurden Herausforderungen und Lösungsansätze zur speditiven Zulassung innovativer Krebsmedikamente in der Schweiz erörtert. Dies fördert eine zielgerichtete und effiziente Zusammenarbeit, um die gemeinsamen Ziele im Sinne der Patientensicherheit und -versorgung zu erreichen. Damit wurde die Bedeutung dieses Roundtables für den beschleunigten Zugang zu innovativen Krebstherapien für Patientinnen und Patienten in der Schweiz erneut hervorgehoben.
Teilnehmende des Roundtables vom 18.11.2024
Name |
Firma / Organisation / Verband |
|---|---|
Richard Pazdur |
U.S. FDA |
Angelo de Claro |
U.S. FDA |
Dianne Spillman |
U.S. FDA |
Shannon Thor |
U.S. FDA |
Simona (Ioana) Ulea |
U.S. FDA |
Roger von Moos |
Swiss Society of Medical Oncology (SGMO) |
Dominique Froidevaux |
Swiss Society of Medical Oncology (SGMO) |
Anne Angelillo-Scherrer |
Swiss Society of Hematology (SGH) |
Katrin Scheinemann |
Swiss Paediatric Oncology Group (SPOG) |
Claudia Althaus |
Swiss Paediatric Oncology Group (SPOG) |
| Vincent Gruntz | Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) |
Miklos Pless |
Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) |
Sacha Rothschild |
Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) |
Jakob Passweg |
Swiss Cancer Research (Krebsforschung CH) |
Thomas Cerny |
Swiss Cancer Research (Krebsforschung CH) |
Solange Peters |
Krebsliga |
Aline Descloux |
Krebsliga |
Eveline Trachsel |
Swissmedic |
Jörg Schläpfer |
Swissmedic |
Christine Haenggeli |
Swissmedic |
Julia Djonova |
Swissmedic |
Ulrich-Peter Rohr |
Swissmedic |
Matea Zosso |
Swissmedic |
Gabriela Zenhäusern |
Swissmedic |
Eiman Atiek |
Swissmedic |
Mari Vihertola |
Swissmedic |
Projekt Orbis: Schnellere Zulassung innovativer Krebstherapien
Im September 2019 initiierte das Oncology Center of Excellence (OCE) der U.S. FDA das Projekt «Orbis», um den globalen Zulassungsprozess für Krebstherapien zu beschleunigen. Pharmaunternehmen können ihre Zulassungsgesuche parallel bei der FDA und weiteren internationalen Zulassungsbehörden einreichen. Dies ermöglicht es auch, dass Schweizer Krebspatienten vom schnelleren Zugang zu innovativen Therapien profitieren.
Swissmedic nahm 2020 erstmals am Projekt teil und setzt es nach einer positiven Evaluation dauerhaft fort, um ihre strategischen Ziele zu unterstützen.