Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit


Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

03.04.2025

DHPC – Novalgin®, Metamizol Spirig HC®, Minalgin®, Novaminsulfon Sintetica®, Metamizol-Mepha® (metamizolum)
Risikominimierende Massnahmen zur Früherkennung einer Agranulozytose, zur Reduktion des Off-Label-Use und zur Vermeidung der gleichzeitigen Anwendung von Methotrexa.

03.04.2025

DHPC – Cyanokit® (hydroxocobalaminum)
Qualitätsmangel aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination bestimmter Chargen und daraus resultierendem potenziellem Infektionsrisiko

01.04.2025

DHPC – 5-Fluorouracil-haltige Arzneimittel (i.v.-Anwendung)
5-Fluorouracil (i.v.): Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die zur Bestimmung eines Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangels erfolgte Messung des Uracilspiegels mit Vorsicht interpretiert werden

25.02.2025

DHPC – Inrebic® (fedratinibum)
Erlöschen der befristeten Zulassung

27.12.2024

DHPC – Qdenga (virus Dengue typus 1, 2, 3, 4 vivus attenuatum)
Defekt der Flip-off-Kappe, der die Reinigung der Stopfenoberfläche verhindern kann

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

01.04.2025

Out-of-Stock – Qdenga, Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Verlängerung der befristeten Bewilligung zum Vertrieb in Benelux Aufmachung

06.03.2025

Chargenrückruf – Zovirax i.v. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Rückzug der Charge RR4U bis auf Stufe Detailhandel

06.03.2025

Chargenrückruf – Revozyn RTU 400 mg/ml ad us. vet. lnjektionssuspension für Rinder
Rückruf der Chargen 24F053 und 24B191 bis auf Stufe Detailhandel (Tierarzt)

03.03.2025

Chargenrückruf – Neupogen Amgen 30 Injektionslösung
Rückzug der Chargen 1156153A, 1158385A, 1160604A, 1162803A, 1170575A, 1174093A, und 1177814A bis auf Stufe Grosshandel

26.02.2025

Chargenrückruf – Ursofalk Kapseln 250 mg - Update
Rückzug der Chargen L23301A und L23288C bis auf Stufe Detailhandel

24.02.2025

Chargenrückruf – Multilind Suspension zum Einnehmen
Rückzug der Charge 230301 bis auf Stufe Detailhandel

Medizinprodukte

Liste der Rückrufe und Sicherheitsmitteilungen


Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

31.03.2025

HPC – Senvelgo ad us. vet. (velagliflozin)
Präzisierung der Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren und Behandlung von Nebenwirkungen

25.02.2025

HPC – Librela ad us. vet. (bedinvetmabum)
Zusätzliche Nebenwirkungen

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

06.03.2025

Chargenrückruf – Revozyn RTU 400 mg/ml ad us. vet. lnjektionssuspension für Rinder
Rückruf der Chargen 24F053 und 24B191 bis auf Stufe Detailhandel (Tierarzt)

12.09.2024

Chargenrückruf – Calcitat N25 ad us. vet., Injektionslösung
Rückruf der Chargen 1548211, 1548311, 1548411, 1590611 und 1592611 bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 11.02.2022

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