Das bisherige Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG wird gesplittet in zwei Formulare – eines spezifisch für Tierarzneimittel und das andere für Humanarzneimittel
Massnahmen der Marktüberwachung aufgrund von Sicherheitssignalen oder Qualitätsmängeln beim Originalarzneimittel müssen auch für parallelimportierte Arzneimittel umgesetzt werden
Swissmedic, das Bundesamt für Zoll und Grenzsicherheit (BAZG) und Swiss Sport Integrity (SSI) haben einen Viertel von über tausend kontrollierten Postsendungen beschlagnahmt.
Stakeholder in der Schweiz können zum Entwurf der Guideline M15 «General Principles for Model-Informed Drug Development» bis zum 28. Februar 2025 Stellung nehmen
Ab dem 1. September 2024 akzeptiert Swissmedic für pivotale Bioäquivalenzstudien elektronische Datensätze bei Gesuchen um Neuzulassung von Humanarzneimitteln mit bekanntem Wirkstoff ohne Innovation
