26.06.2024
Einladung zur Mitwirkung für Anbieter von eCTD-Lösungen
19.06.2024
Weitere Fortschritte bei den globalen Harmonisierungsbestrebungen des ICH in Fukuoka (Japan)
17.06.2024
Änderungen bei der Anmeldung von Arznei- und Betäubungsmitteln
15.06.2024
Swissmedic hat die Anforderungen an die erneute Zulassung von Arzneimitteln vereinfacht
10.06.2024
Der Bundesrat beschliesst Massnahmen zur besseren Gesundheitsversorgung für Frauen
07.06.2024
Die Schweiz gehörte 1964 zu den acht Erstunterzeichnern der Konvention zur Ausarbeitung einer Europäischen Pharmakopöe
07.06.2024
Der Bundesrat hat die Anpassungen der Verordnungen des Humanforschungsgesetzes gutgeheissen und diese am 7. Juni 2024 verabschiedet.
07.06.2024
Der Bundesrat hat am 7. Juni 2024 die Berichterstattung 2023 von Swissmedic genehmigt und den Geschäftsbericht gutgeheissen.
01.06.2024
Vereinfachung der Regeln zur Vergabe von neuen Packungscodes und Wegfall der Subsumierung von Gebühren bei Mehrfachgesuchen
01.06.2024
Vorbescheid Clarification Meeting wird als Pilot eingeführt
01.06.2024
Die internationalen Verfahren Projekt Orbis und Access Consortium wurden in die Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche aufgenommen. Zudem wurde das Fristverzeichnis neustrukturiert, damit klarer hervorgeht, welche Verfahren beschleunigt sind.
29.05.2024
Wissenschaftliche Analyse bestätigt: Beteiligung von Swissmedic an internationaler Initiative zur Förderung innovativer Onkologika ist erfolgreich
17.05.2024
Wissenschaftlicher Artikel zur Entwicklung und Anwendung des «Carcinogenic Potency Categorization Approach» (CPCA) veröffentlicht
24.04.2024
Schweizerische Heilmittelbehörde unterstützt Schaffung von optimalen Rahmenbedingungen für Schweizer Biotech-Branche
18.04.2024
Finanzierungsvereinbarung zur Unterstützung von Regulierungsbehörden in Ländern mit tiefem und mittlerem Einkommen für weitere drei Jahre unterzeichnet
26.03.2024
Die «Lemon Bottle» Lipolyse-Lösung ist in der Schweiz nicht verkehrsfähig und darf weder verkauft noch angewendet werden
06.03.2024
Vorläufige Empfehlung von Swissmedic
04.03.2024
Post-Approval Safety Data: Definitions and Standards for Management and Reporting of Individual Case Safety Reports
12.02.2024
41 Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen zugelassen
08.02.2024
Zahl der illegal eingeführten Arzneimittel ist konstant geblieben
01.02.2024
Die Vorankündigung von Neuanmeldung mit neuer aktiver Substanz ermöglicht Swissmedic eine frühzeitige Ressourcenplanung und unterstützt die effiziente Gesuchsabwicklung
30.01.2024
Risikobewertungsmassnahmen für Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRI) präzisiert
15.01.2024
Präzisierung des Begriffs «gleichwertiges Arzneimittel» sowie Zeitpunkte Kriterienprüfung befristete Zulassung
15.01.2024
Optimierung des Antragsverfahrens für die Durchführung eines Beschleunigten Zulassungsverfahrens (BZV)
15.01.2024
Die Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel HMG sowie das Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG wurden überarbeitet
15.01.2024
Publikation neue Wegleitung für Zulassungsverfahren von immunologischen Tierarzneimitteln im Seuchenfall
15.01.2024
Erläuterungen zur Einteilung in die Abgabekategorie und Präzisierung zu den Anforderungen an die Gesuchsdokumentation bei Zulassungen nach Art. 14 Abs.1 Bst. abis-quater HMG
10.01.2024
Swissmedic laut EFK effizient, kompetitiv und funktional unterwegs
03.01.2024
Swissmedic stellt die Weichen für die Zukunft
01.01.2024
Vereinfachung des Parallelimports von bereits in der Schweiz zugelassenen Humanarzneimitteln
