Das Oncology Center of Excellence (OCE) der US-FDA hat im September 2019 unter dem Namen «Project Orbis» eine Initiative lanciert, um den Zulassungsprozess neuer, vielversprechender Krebstherapien weltweit zu beschleunigen.
Im Rahmen des Project Orbis können pharmazeutische Firmen ihre Zulassungsgesuche neben der FDA gleichzeitig bei weiteren teilnehmenden internationalen Zulassungsbehörden einreichen. Die entsprechenden Gesuche (Typ A und gewisse Typ B Gesuche) werden von den beteiligten Zulassungsbehörden in Zusammenarbeit mit der FDA parallel geprüft.
Aktuell sind die Zulassungsbehörden folgender Länder am Project Orbis beteiligt:
- Australien (TGA)
- Brasilien (ANVISA)
- Israel (MOH)
- Kanada (Health Canada)
- Singapur (HSA)
- Schweiz (Swissmedic)
- Vereinigtes Königreich (MHRA)
Swissmedic unterstützt das Project Orbis in Übereinstimmung mit ihren strategischen Zielen. Damit erhalten auch Schweizer Krebspatientinnen und -patienten rascher Zugang zu innovativen Therapiemöglichkeiten.