Die «International Coalition of Medicines Regulatory Authorities» (ICMRA) ist ein globales, multilaterales Netzwerk auf Stufe der Leiterinnen und Leiter verschiedener Arzneimittelzulassungsbehörden. Sie hat das Ziel, die internationale Zusammenarbeit unter Heilmittelbehörden zu aktuellen und neu aufkommenden regulatorischen Herausforderungen in der Humanmedizin zu fördern. Zu ihren Prioritäten gehört auch die koordinierte Reaktion auf Krisensituationen.
Die ICMRA wurde im Jahr 2013 auf Initiative der Leiterinnen und Leiter der Regulierungsbehörden, den Heads of Agencies (HoA), als internationale, nicht-politische Organisation gegründet. Sie besteht aktuell aus 24 Mitgliedern, 15 assoziierten Behörden und der WHO als Beobachter. Swissmedic ist Mitglied der ICMRA und unterstützt die Initiative in Arbeitsgruppen wie beispielsweise der Communication Working Group.
Das Executive Committee der ICMRA besteht aus sechs bis acht HoA und wird von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) geleitet, die auch die Aufgabe des Sekretariats wahrnimmt. Die Mitgliedschaft in der ICMRA ist freiwillig und steht allen Arzneimittelzulassungsbehörden offen.
Zusammenarbeit und Austausch
Die ICMRA will den Austausch verlässlicher Informationen und die weltweite Zusammenarbeit zwischen den beteiligten Arzneimittelbehörden ausbauen. Dies umfasst die gemeinsame Nutzung von Daten, das Teilen von regulatorischen Best Practices und die Koordinierung bei der Reaktion auf Gesundheitskrisen.
Regulatorische Harmonisierung
Die ICMRA arbeitet daran, die regulatorischen Prozesse und Standards zu harmonisieren, um die Arzneimittelentwicklung, -bewertung und -zulassung effizienter und konsistenter zu gestalten. Dies kann dazu beitragen, den Zugang zu sicheren und wirksamen Medikamenten weltweit zu verbessern.
Krisenreaktion
Ein wichtiger Fokus der ICMRA liegt auf der Bewältigung globaler Gesundheitsbedrohungen wie zum Beispiel Pandemien. Sie spielt eine wesentliche Rolle bei der Koordinierung der regulatorischen Reaktionen auf solche Krisen, was unter anderem die Beschleunigung der Zulassungsverfahren für dringend benötigte Medikamente und Impfstoffe umfasst.
Regulatorische Wissenschaft
Die ICMRA fördert die Weiterentwicklung der regulatorischen Wissenschaft, um die Bewertung und Überwachung von Arzneimitteln zu verbessern. Dies beinhaltet die Unterstützung von Forschung und Innovation in Bereichen wie personalisierte Medizin, biotechnologische Produkte und digitale Gesundheitstechnologien.