Im Januar 2018 wurden die beiden internationalen Initiativen „International Pharmaceutical Regulators Forum (IPRF)“ sowie „International Generic Drug Regulators Programme (IGDRP)“ unter einem gemeinsamen Dach zusammengefasst und fungieren nun unter dem Namen „International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP)“. IPRP stellt für seine regulatorischen Mitglieder und Beobachter eine internationale Plattform mit den folgenden Zielen dar:
- Austausch von Informationen und Erfahrungen
- Diskussion von Themen, die im gegenseitigen Interesse sind, insbesondere zu neuen wissenschaftlichen Technologien und regulatorischen Herausforderungen
- Förderung einer konsistenten Implementierung von ICH Guidelines
- Förderung einer möglichen Angleichung regulatorischer Anforderungen
In Zusammenarbeit mit den IPRP-Mitgliedern wird Swissmedic dazu beitragen, die Angleichung regulatorischer Anforderungen für neue chemische und biologische Wirkstoffe und Generika (bekannte Wirkstoffe) zu fördern, dringliche regulatorische Fragen zu adressieren, Tätigkeiten zu harmonisieren und Erfahrungen auszutauschen. Swissmedic engagiert sich aktiv in allen Arbeitsgruppen des IPRP:
• Quality Working Group for Generics
• Bioequivalence Working Group for Generics
• Information sharing Working Group for Generics
• Biosimilars Working Group
• Nanomedicines Working Group
• Gene therapy Working Group
• Cell therapy Working Group
• Identification of Medicinal Products (IDMP) Working Group.
Weitere Informationen zu den Mitgliedern von IPRP, Zusammenfassungen der Treffen sowie seinen Arbeitsgruppen finden Sie auf der IPRP Webseite: