Archiv

Bitte beachten Sie, dass Dokumente zum Zeitpunkt ihrer Publikation dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie den gesetzlichen Anforderungen entsprachen. Nach deren Aufschaltung unter «Aktuell» sowie unter «Mitteilungen» zu bestimmten Themen der Komplementär- und Phytoarzneimittel werden diese nach gegebener Zeit ins Archiv verschoben, um dort als Informationssammlung weiterhin zur Verfügung zu stehen. Dokumente im Archiv werden nicht aktualisiert.

Massgebend sind die aktuelle Gesetzgebung sowie der gegenwärtige Stand der wissenschaftlichen und technischen Erkenntnisse.

15.06.2024

Vereinfachung der Anforderungen an die erneute Zulassung von Arzneimitteln

Swissmedic hat die Anforderungen an die erneute Zulassung von Arzneimitteln vereinfacht

01.06.2024

Anpassung der Wegleitung Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM

Vereinfachung der Regeln zur Vergabe von neuen Packungscodes und Wegfall der Subsumierung von Gebühren bei Mehrfachgesuchen

01.06.2024

Anpassung der Wegleitung Firmenmeetings für Zulassungsverfahren

Vorbescheid Clarification Meeting wird als Pilot eingeführt

01.06.2024

Anpassung der Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel

Swissmedic präzisiert den Geltungsbereich für die befristeten Zulassungen von Humanarzneimitteln

01.06.2024

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Die internationalen Verfahren Projekt Orbis und Access Consortium wurden in die Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche aufgenommen. Zudem wurde das Fristverzeichnis neustrukturiert, damit klarer hervorgeht, welche Verfahren beschleunigt sind.

03.05.2024

Bedarfsabklärung für Monographien

zu wässrigen Iod-Lösungen der Ph. Helv.

03.04.2024

Chargenrückruf – Iscador M c. Arg. Serie I; Injektionslösung (s.c.)

Rückzug der Charge 30122 bis auf Stufe Detailhandel

06.03.2024

Fencheltee für Schwangere, Säuglinge und Kinder unter 4 Jahren

Vorläufige Empfehlung von Swissmedic

28.02.2024

Chargenrückruf – Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml

Rückruf der Charge 5S28 bis auf Stufe Patient

21.02.2024

Buchneuerscheinung: «Cannabis» - das Handbuch für Wissenschaft und Praxis

Martin Ziak, Abteilungsleiter Komplementär- und Phytoarzneimittel, als Co-Autor

Letzte Änderung 10.08.2022

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