Archivio

Si prega di notare che i documenti, al momento della loro pubblicazione, corrispondevano allo stato della scienza e della tecnica ed erano conformi ai requisiti di legge. Dopo la loro pubblicazione sotto «Attualità» e «Comunicazioni» su determinati temi dei medicamenti complementari e fitoterapeutici, i documenti vengono spostati a tempo debito nell’archivio e restano disponibili sotto forma di raccolta di informazioni. I documenti nell’archivio non vengono aggiornati.

Fanno sempre fede la legislazione vigente e lo stato attuale delle conoscenze scientifiche e tecniche.

06.12.2024

Tassa di sorveglianza 2024 – Dichiarazione

Termine d’inoltro: 24 gennaio 2025

01.12.2023

Tassa di sorveglianza 2023 – Dichiarazione

Termine d’inoltro: 22 gennaio 2024

01.12.2023

Medicamenti cinesi senza indicazione omologati secondo il diritto transitorio

Gli elenchi dei medicamenti interessati sono stati aggiornati. Gli elenchi e le informazioni al riguardo sono disponibili sul sito web alla voce Medicamenti asiatici.

01.10.2023

Adattamento della guida complementare Tecnologie mobili e del relativo formulario

Secondo l’ultimo RMP approvato, i documenti di formazione sono considerati informazioni richieste dal diritto in materia di agenti terapeutici

01.10.2023

Adeguamento della guida complementare Requisiti formali

Precisione della presentazione via eDOK e eCTD per i medicamenti in co-marketing

15.09.2023

Adattamento della guida complementare Omologazione temporanea per medicamenti per uso umano

Precisazione medicamento omologato, scadenze armonizzate per le domande prima del limite di scadenza e adattamento della terminologia

06.09.2023

Implementazione della dichiarazione completa per i medicamenti omeopatici e antroposofici senza indicazione

I requisiti per la dichiarazione dei principi attivi e delle sostanze ausiliarie farmaceutiche nei medicamenti per uso umano (dichiarazione completa) ai sensi degli allegati 3 e 3a OOMed si applicano anche ai medicamenti omeopatici e antroposofici senza indicazione.

06.09.2023

Medicamenti complementari e fitoterapeutici contenenti etanolo nelle popolazioni pediatriche

I benefici derivanti dall’uso del medicamento contenente etanolo devono essere superiori ai rischi potenziali.

01.09.2023

Assegnazione dei gruppi di medicamenti MCF

è stata aggiornata

17.08.2023

Studio di benchmarking 2022

Confronto internazionale dei tempi di omologazione in Svizzera

Ultima modifica 10.08.2022

Inizio pagina