Archives

Nous attirons votre attention sur le fait que, au moment de leur publication, les documents reflétaient l’état des connaissances scientifiques et techniques ainsi que les exigences légales du moment. Accessibles pendant un certain temps sous « Actualités » ainsi que sous « Communications » pour des thèmes spécifiques en lien avec les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, ils sont ensuite transférés dans les archives, où ils ne sont pas mis à jour, mais restent disponibles à titre d’information.

La législation en vigueur ainsi que l’état présent des connaissances scientifiques et techniques font foi.

06.12.2024

Taxe de surveillance 2024 – déclaration

Délai d’envoi: le 24 janvier 2025

15.06.2024

Simplification des exigences relatives au nouvel octroi d’autorisation pour les médicaments

Swissmedic a simplifié les exigences relatives au nouvel octroi d’autorisation pour les médicaments

01.06.2024

Adaptation du Guide complémentaire Modifications et extensions d’autorisations HAM

Simplification des règles relatives à l’attribution de nouveaux codes d’emballage et suppression de l’intégration des émoluments en cas de demandes multiples

01.06.2024

Adaptation du Guide complémentaire Meetings entre requérants et Swissmedic pour des procédures d’autorisation

Le Clarification Meeting relatif à un préavis est introduit dans le cadre d’un projet pilote

01.06.2024

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain

Swissmedic précise le champ d’application pour les autorisations à durée limitée de médicaments à usage humain

01.06.2024

Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation

Les procédures internationales mises en œuvre dans le cadre du projet Orbis et du consortium Access ont été intégrées dans le Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation. Le tableau des délais a par ailleurs été restructuré, afin qu’il apparaisse plus clairement quelles sont les procédures accélérées.

03.05.2024

Évaluation des besoins pour les monographies

sur les solutions aqueuses d'iode (Ph. Helv.)

03.04.2024

Retrait de lots – Iscador M c. Arg. Série I, solution injectable (s.c.)

Retrait du lot 30122 jusqu’au niveau du commerce de détail

28.02.2024

Retrait du lot – Spersallerg SDU, 20 monodoses x 0,3 ml

Retrait du lot 5S28 jusqu’au niveau du patient

Dernière modification 10.08.2022

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