31.07.2025

Ritiro di lotti – Fucidin 250 mg comprimé pelliculé

Retrait du lot C98480 jusqu’au niveau du commerce de détail

31.07.2025

DHPC – Rapamune (sirolimusum)

Divergence concernant la date de péremption

31.07.2025

Ritiro di lotti – Metacox 0.5 mg/ml ad us. vet. suspension orale pour chats

Retrait du lot M40888/A jusq'au niveau du commerce de détail

30.07.2025

Ritiro di lotti – Duokopt collirio

Ritiro di lotto DK256 fino a livello del paziente

23.07.2025

Adozione della linea guida ICH GCP E6 (R3)

Entrata in vigore ICH GCP E6 (R3) e allegato 1: 15 agosto 2025

22.07.2025

Ritiro di lotti – Allergovit Parietaria suspension injectable

Retrait du lot G2212047-01 jusqu’au niveau du commerce de détail

22.07.2025

Swissmedic e l’Autorità australiana per i pesticidi e i medicamenti veterinari instaurano una più stretta collaborazione nel settore dei medicamenti veterinari

Il Memorandum of Understanding (MoU, accordo sullo scambio di informazioni) getta le basi per una più stretta collaborazione con l’APVMA

21.07.2025

Requisiti per le attività con tessuto del cordone ombelicale

La presente pubblicazione si riferisce esclusivamente al tessuto del cordone ombelicale

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Swissmedic controlla tutti gli agenti terapeutici disponibili sul mercato in Svizzera. I nostri esperti indipendenti garantiscono che gli agenti terapeutici indispensabili per voi e i vostri cari siano efficaci, sicuri e di alta qualità.

Che cos'è un medicamento?

Lo sapevate che anche una tisana può essere un medicamento? Ma che cosa contraddistingue esattamente un medicamento e in che modo si differenzia dagli altri prodotti? Le risposte a queste e ad altre domande le trovate in questo video.

Problemi di delimitazione nel settore umano

Affinché un prodotto possa essere venduto deve essere conforme alla disposizioni di legge pertinenti. Ma spesso non è subito evidente a quale gruppo di prodotti appartenga. In questo video spieghiamo le diverse categorie di prodotti esistenti e quando un prodotto è veramente un agente terapeutico – e quando non lo è!

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01.01.2025

Nuovo disciplinamento dei dispositivi medici

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera

Revisione dell’ODIV e dell’ODmed
I termini transitori per i dispositivi medico-diagnostici in vitro sono stati adattati alla normativa europea e le agevolazioni svizzere per la marcatura rimangono in vigore. La scheda informativa Operatori economici (PDF, 1 MB, 01.01.2025) è stata aggiornata.
L’obbligo di registrazione dei dispositivi medici è in vigore dal 1° luglio 2026 (swissdamed)

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.


Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html