15.12.2025

Adeguamento della prassi di valutazione per i medicamenti contenenti il principio attivo paclitaxel in forma di paclitaxel albumina

Swissmedic adegua alla nuova linea guida dell’EMA la sua prassi di valutazione per le domande di nuova omologazione di medicamenti con il noto principio attivo paclitaxel come paclitaxel albumina

12.12.2025

Nominati due nuovi membri del Consiglio dell’Istituto di Swissmedic

L’elezione dei due nuovi membri avviene nel quadro del rinnovo integrale dell’effettivo del Consiglio per il quadriennio 2026-2029

12.12.2025

DHPC – Urapidil Stragen i.v. (urapidilum)

Dispositif antieffraction endommagé sur certaines boîtes

05.12.2025

Tassa di sorveglianza 2025 – Dichiarazione

Termine d’inoltro: 23 gennaio 2026

05.12.2025

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Novembre 2025

04.12.2025

DHPC – Rhophylac® (immunoglobulinum humanum anti-D)

Avis imporant - particules

01.12.2025

Riunione dell’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

L’Assemblea generale dell’International Council for Harmonisation si è tenuta in presenza il 18 e 19 novembre 2025 a Singapore

01.12.2025

Out-of-Stock – Opdivo 240 mg/24 ml concentré pour solution à perfuser

Autorisation de durée limitée dans sa présentation italienne

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Vacanze in Svizzera

Quali medicamenti possono essere importati in Svizzera e in quali quantità?
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Swissmedic controlla tutti gli agenti terapeutici disponibili sul mercato in Svizzera. I nostri esperti indipendenti garantiscono che gli agenti terapeutici indispensabili per voi e i vostri cari siano efficaci, sicuri e di alta qualità.

Che cos'è un medicamento?

Lo sapevate che anche una tisana può essere un medicamento? Ma che cosa contraddistingue esattamente un medicamento e in che modo si differenzia dagli altri prodotti? Le risposte a queste e ad altre domande le trovate in questo video.

Problemi di delimitazione nel settore umano

Affinché un prodotto possa essere venduto deve essere conforme alla disposizioni di legge pertinenti. Ma spesso non è subito evidente a quale gruppo di prodotti appartenga. In questo video spieghiamo le diverse categorie di prodotti esistenti e quando un prodotto è veramente un agente terapeutico – e quando non lo è!

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01.01.2025

Nuovo disciplinamento dei dispositivi medici

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera

Revisione dell’ODIV e dell’ODmed
I termini transitori per i dispositivi medico-diagnostici in vitro sono stati adattati alla normativa europea e le agevolazioni svizzere per la marcatura rimangono in vigore. La scheda informativa Operatori economici (PDF, 1 MB, 01.01.2025) è stata aggiornata.
L’obbligo di registrazione dei dispositivi medici è in vigore dal 1° luglio 2026 (swissdamed)

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.


Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html