17.01.2025

Ritiro di lotti – Lipanthyl M gélules

Retrait du lot 13017J4 jusqu’au niveau du commerce de détail

16.01.2025

Mandato legale: controllo di rapporti, notizie e pubblicità sui medicamenti

In caso di presunte violazioni dell’ordinanza sulla pubblicità dei medicamenti, Swissmedic ha l’obbligo di adottare misure adeguate

10.01.2025

Uso improprio di Octenisept® per l’irrigazione di ferite profonde

Imparare dalle notifiche di effetti collaterali – casi dalla farmacovigilanza

09.01.2025

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Décembre 2024

03.01.2025

Out-of-Stock – Feiba NF poudre et solvant pour solution injectable

Autorisation de durée limitée dans sa présentation autrichienne

01.01.2025

Adeguamento delle normative sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (DIV) e sui dispositivi medici

Dal 1° gennaio 2025 entra in vigore il regolamento aggiornato sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIV)

01.01.2025

Ottimizzazione della fase di etichettatura dei medicamenti per uso umano

Swissmedic ottimizza la fase di etichettatura: evitare il più possibile le comunicazioni per la verifica dei testi e ridurre i termini di Swissmedic

01.01.2025

Adattamento del formulario Domande ai sensi dell’art. 13 LATer: informazioni

Il formulario in uso sinora Domande ai sensi dell’art. 13 LATer: informazioni viene suddiviso in due formulari: uno specifico per i medicamenti veterinari e l’altro per i medicamenti per uso umano

In primo piano

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Vacanze in Svizzera

Quali medicamenti possono essere importati in Svizzera e in quali quantità?
Informazioni sull’ingresso in Svizzera con medicamenti

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Swissmedic controlla tutti gli agenti terapeutici disponibili sul mercato in Svizzera. I nostri esperti indipendenti garantiscono che gli agenti terapeutici indispensabili per voi e i vostri cari siano efficaci, sicuri e di alta qualità.

Che cos'è un medicamento?

Lo sapevate che anche una tisana può essere un medicamento? Ma che cosa contraddistingue esattamente un medicamento e in che modo si differenzia dagli altri prodotti? Le risposte a queste e ad altre domande le trovate in questo video.

Problemi di delimitazione nel settore umano

Affinché un prodotto possa essere venduto deve essere conforme alla disposizioni di legge pertinenti. Ma spesso non è subito evidente a quale gruppo di prodotti appartenga. In questo video spieghiamo le diverse categorie di prodotti esistenti e quando un prodotto è veramente un agente terapeutico – e quando non lo è!

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01.01.2025

Nuovo disciplinamento dei dispositivi medici

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera

Revisione dell’ODIV e dell’ODmed
I termini transitori per i dispositivi medico-diagnostici in vitro sono stati adattati alla normativa europea e le agevolazioni svizzere per la marcatura rimangono in vigore. La scheda informativa Operatori economici (PDF, 1 MB, 01.01.2025) è stata aggiornata.
L’obbligo di registrazione dei dispositivi medici è in vigore dal 1° luglio 2026 (swissdamed)

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.


Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html