Domande generali sui prodotti che rientrano nel campo di applicazione della regolamentazione dei dispositivi medici
Le domande frequenti relative ai dispositivi medici sono riportate nelle nostre FAQ:
Le informazioni generali e le domande frequenti (FAQ) sui gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica sono disponibili alle pagine seguenti:
Gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica
In caso di ulteriori domande, vi preghiamo di inviarci la vostra richiesta per iscritto. In tal modo ci consentirete di effettuare internamente gli accertamenti necessari.
questions.devices@swissmedic.ch
Nota bene
Vi facciamo notare che le domande sono in linea di massima soggette a emolumento corrispondente a 200.- franchi all'ora. Le informazioni la cui elaborazione richiede meno di mezz'ora non sono fatturate.
Le informazioni sono gratuite per le persone seguenti:
- pazienti, consumatori e le loro associazioni
- rappresentanti delle autorità, istituzioni politiche ed organizzazioni
- giornalisti.
Materiovigilanza
Notificare incidenti & FSCA (vigilanza)
Notifiche di eventi gravi e azioni correttive di sicurezza
materiovigilance@swissmedic.ch
Sperimentazioni cliniche con dispositivi medici
Sperimentazioni cliniche dispositivi medici
Domande su una sperimentazione specifica e inoltro notifiche di SAE conformemente MDCG 2020-10/2
clinicaltrials.devices@swissmedic.ch
Controllo del mercato
Altre comunicazioni
medical.devices@swissmedic.ch
Attività del relatore
Domande di partecipazione come relatrici/relatori a eventi esterni per conto di Swissmedic
Networking@swissmedic.ch
Indirizzo postale
Swissmedic
Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
CH-3012 Berna
Abbonamento a lista dei richiami
Attenzione: in seguito al rifacimento del layout del nostro sito non è più possibile sottoscrivere un abbonamento indipendente alla lista dei recalls. Se siete interessati a ricevere periodicamente queste informazioni anche in futuro, siete pregati di inviare un messaggio a medical.devices@swissmedic.ch per registrarvi con il vostro indirizzo e-mail.
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