Swissmedic, l’Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini (UDSC) e Swiss Sport Integrity (SSI) hanno sequestrato un quarto di oltre mille spedizioni postali controllate.
Le parti interessate in Svizzera hanno la possibilità di commentare la bozza della linea guida M15 «General Principles for Model-Informed Drug Development» entro il 28 febbraio 2025
A partire dal 1° settembre 2024, per gli studi pivotali di bioequivalenza, Swissmedic accetta record di dati elettronici per le domande di nuova omologazione di medicamenti per uso umano con principio attivo noto senza innovazione
A partire dal 1° settembre 2024, Swissmedic accetta record di dati SEND per le domande di nuova omologazione di medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi
Per unificare la prassi, in futuro, dopo un’obiezione formale, non verrà più effettuata alcuna comunicazione scritta riguardante la tappa fondamentale «Doc. OK».
