Comunicazioni di carattere generale
26.06.2024
Sul sito web ufficiale dell’ICH è ora pubblicato un bando per la partecipazione di fornitori.
19.06.2024
Prosegue a Fukuoka, Giappone, l’impegno dell’ICH sul fronte dell’armonizzazione globale
17.06.2024
Modifiche alla dichiarazione di medicamenti e stupefacenti
15.06.2024
Swissmedic ha semplificato i requisiti per l’omologazione reiterata di medicamenti
10.06.2024
Il Consiglio federale definisce misure per migliorare l’assistenza sanitaria alle donne
07.06.2024
Nel 1964 la Svizzera è stata uno dei primi otto firmatari della Convenzione concernente l’elaborazione d’una Farmacopea europea
07.06.2024
Il Consiglio federale ha approvato le modifiche delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana e le ha adottate il 7 giugno 2024.
07.06.2024
Il 7 giugno 2024 il Consiglio federale ha accettato il resoconto 2023 di Swissmedic e ha approvato il rapporto di gestione.
01.06.2024
Semplificazione delle regole per l’assegnazione di un nuovo codice della confezione e rinuncia alla sommazione degli emolumenti in caso di domande multiple
01.06.2024
Introduzione di una riunione pilota Clarification Meeting sulla decisione preliminare
01.06.2024
La guida complementare aggiornata è valida dal 1° giugno 2024.
29.05.2024
L’analisi scientifica conferma che la partecipazione di Swissmedic all’iniziativa internazionale per la promozione di medicamenti oncologici innovativi ha successo
17.05.2024
Articolo scientifico pubblicato sullo sviluppo e l’applicazione del «Carcinogenic Potency Categorization Approach» (CPCA)
24.04.2024
L’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici sostiene la creazione di condizioni quadro ottimali per il settore biotecnologico svizzero
18.04.2024
Convenzione di finanziamento a sostenere le autorità di regolamentazione in Paesi a basso e medio reddito firmata per altri tre anni
26.03.2024
La soluzione lipolitica «Lemon Bottle» non è commerciabile in Svizzera e non può essere venduta né utilizzata
06.03.2024
Raccomandazione provvisoria di Swissmedic
04.03.2024
Post-Approval Safety Data: Definitions and Standards for Management and Reporting of Individual Case Safety Reports
12.02.2024
41 medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi omologati
08.02.2024
Il numero di medicamenti importati illegalmente è rimasto costante
01.02.2024
Il preavviso di domande di nuova registrazione con nuova sostanza attiva consente a Swissmedic di pianificare tempestivamente le risorse e favorisce un’elaborazione efficiente delle domande
30.01.2024
Misure di valutazione dei rischi per Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRI) precisate
15.01.2024
Precisazione del termine «medicamento equivalente» e indicazione del momento in cui vengono valutati i criteri per l’omologazione temporanea
15.01.2024
Ottimizzazione della procedura di richiesta per lo svolgimento di una procedura di omologazione accelerata (POA)
15.01.2024
La guida complementare sull’omologazione dei medicamenti per uso umano LATer e il formulario Domande ai sensi dell’art. 13 LATer informazioni sono stati rielaborati
15.01.2024
Pubblicazione di una nuova guida complementare per le procedure di omologazione dei medicamenti immunologici per uso veterinario in caso di epizoozia
15.01.2024
Spiegazioni relative alla classificazione nella categoria di dispensazione e precisazione dei requisiti per la documentazione della domanda per le omologazioni ai sensi dell’art. 14 cpv. 1 lett. abis-quater LATer
10.01.2024
Secondo il CDF, Swissmedic è efficiente, competitiva e funzionale
03.01.2024
Swissmedic traccia la rotta per il futuro
01.01.2024
Semplificazione dell’importazione parallela di medicamenti per uso umano già omologati in Svizzera
