Il formulario in uso sinora Domande ai sensi dell’art. 13 LATer: informazioni viene suddiviso in due formulari: uno specifico per i medicamenti veterinari e l’altro per i medicamenti per uso umano
Le misure di sorveglianza del mercato per i segnali di sicurezza o vizi di qualità nel medicamento originale devono essere messe in atto anche per i medicamenti importati in parallelo
L’indicazione della composizione qualitativa completa delle sostanze aromatiche nei medicamenti per uso umano e per uso veterinario non è più obbligatoria
Swissmedic, l’Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini (UDSC) e Swiss Sport Integrity (SSI) hanno sequestrato un quarto di oltre mille spedizioni postali controllate.
Le parti interessate in Svizzera hanno la possibilità di commentare la bozza della linea guida M15 «General Principles for Model-Informed Drug Development» entro il 28 febbraio 2025
A partire dal 1° settembre 2024, per gli studi pivotali di bioequivalenza, Swissmedic accetta record di dati elettronici per le domande di nuova omologazione di medicamenti per uso umano con principio attivo noto senza innovazione
