Comunicazioni di carattere generale
27.03.2025
Maggiore vigilanza nel commercio internazionale di medicamenti: Swissmedic reagisce ai casi di falsificazioni con controlli più severi
21.03.2025
Consorzio Access: il piano strategico aggiornato delinea l’approccio alla collaborazione in materia di regolamentazione
17.03.2025
I comitati SMEC (Swissmedic Medicines Expert Committees) con il nuovo organico hanno inaugurato il periodo amministrativo 2025-2028
07.03.2025
Cooperazione internazionale nell’ambito delle procedure di omologazione
01.03.2025
Precisazioni del contenuto, integrazioni e ristrutturazione dell’intera guida complementare
01.03.2025
Rielaborazione redazionale
28.02.2025
46 medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi omologati
24.02.2025
Entrata in vigore di ICH GCP E6 (R3) e dell'allegato 1 nell'estate 2025
14.02.2025
In lieve calo il numero dei medicamenti introdotti in Svizzera per vie illegali
07.02.2025
Swissmedic omologa il vaccino BTVPUR per proteggere pecore e bovini contro i sierotipi 1, 2, 4 e 8 della febbre catarrale ovina
31.01.2025
Swissmedic e Health Canada hanno concordato di adottare un approccio più ampio nell’attuazione dell’MRA in essere
28.01.2025
Swissmedic mette urgentemente in guardia contro l’assunzione di prodotti dimagranti e di altri presunti prodotti naturali
16.01.2025
In caso di presunte violazioni dell’ordinanza sulla pubblicità dei medicamenti, Swissmedic ha l’obbligo di adottare misure adeguate
01.01.2025
Dal 1° gennaio 2025 entra in vigore il regolamento aggiornato sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIV)
01.01.2025
Swissmedic ottimizza la fase di etichettatura: evitare il più possibile le comunicazioni per la verifica dei testi e ridurre i termini di Swissmedic
01.01.2025
Il formulario in uso sinora Domande ai sensi dell’art. 13 LATer: informazioni viene suddiviso in due formulari: uno specifico per i medicamenti veterinari e l’altro per i medicamenti per uso umano
01.01.2025
Rielezione e nuova elezione delle nostre esperte e dei nostri esperti esterni per il mandato 2025-28
01.01.2025
Le misure di sorveglianza del mercato per i segnali di sicurezza o vizi di qualità nel medicamento originale devono essere messe in atto anche per i medicamenti importati in parallelo
01.01.2025
Aumento del numero massimo dei membri ordinari del VMEC da 7 a 9
01.01.2025
L’indicazione della composizione qualitativa completa delle sostanze aromatiche nei medicamenti per uso umano e per uso veterinario non è più obbligatoria
18.12.2024
Swissmedic, l’Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini (UDSC) e Swiss Sport Integrity (SSI) hanno sequestrato un quarto di oltre mille spedizioni postali controllate.
16.12.2024
Da cinque anni punto di contatto nazionale (SPOC) secondo la Convenzione Medicrime
06.12.2024
Termine d’inoltro: 24 gennaio 2025
04.12.2024
Con scadenza per l’invio dei commenti fissata al 28 febbraio 2025
04.12.2024
Le parti interessate in Svizzera hanno la possibilità di commentare la bozza della linea guida M15 «General Principles for Model-Informed Drug Development» entro il 28 febbraio 2025
28.11.2024
Accesso più rapido a terapie oncologiche innovative: dialogo tra Swissmedic, FDA e società specialistiche svizzere
25.11.2024
L'esternalizzazione dei servizi informatici è pianificata a lungo termine e durerà fino al 2039
22.11.2024
Progressi in atto nelle iniziative di armonizzazione globale dell’ICH
15.11.2024
Modifica del testo fisso sull’indicazione terapeutica specifica del medicamento per medicamenti complementari
13.11.2024
Compresse e tè dimagranti e prodotti detox illegali possono contenere sostanze farmaceutiche pericolose non dichiarate, come la sibutramina
