Nel 2024, Swissmedic ha omologato 46 medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi per il mercato svizzero, registrando un aumento del 12% rispetto all’anno precedente.
Il presente rapporto riassume le informazioni principali su queste nuove omologazioni e sulle estensioni delle indicazioni approvate.
Fornisce una panoramica compatta delle procedure di omologazione utilizzate (come la procedura di reliance, le procedure accelerate e le procedure internazionali secondo Access e Orbis) nonché la sintesi delle durate delle singole procedure e delle indicazioni terapeutiche.
Swissmedic partecipa, inoltre, a due studi di benchmarking per confrontare i tempi di omologazione rispetto alle principali autorità partner nel contesto internazionale. I risultati di questo studio saranno pubblicati nel corso del 2025.