Im Jahr 2024 hat Swissmedic 46 Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen für den Schweizer Markt zugelassen – ein Plus von 12 % gegenüber dem Vorjahr.
Der vorliegende Bericht fasst die wichtigsten Informationen zu diesen Neuzulassungen sowie zu den genehmigten Indikationserweiterungen zusammen.
Er bietet einen kompakten Überblick über die verwendeten Zulassungsverfahren (u. a. Reliance-Verfahren, beschleunigte Verfahren und internationale Verfahren nach Access und Orbis) sowie über die jeweiligen Verfahrensdauern und Anwendungsgebiete.
Swissmedic beteiligt sich zusätzlich an zwei Benchmarking-Studien, welche die Zulassungszeiten im internationalen Vergleich mit führenden Partnerbehörden analysieren. Die Ergebnisse dieser Studien werden im Laufe des Jahres 2025 veröffentlicht.