Autorisations de médicaments à usage humain contenant un nouveau principe actif et d’extensions d’indications en 2024

46 médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs ont été autorisés

28.02.2025

En 2024, Swissmedic a autorisé pour le marché suisse 46 médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs, soit 12 % de plus qu’en 2023.

Le présent rapport résume l’essentiel des informations sur ces nouvelles autorisations et sur les extensions d’indications approuvées.

Il présente de manière synthétique les procédures d’autorisation utilisées (notamment les procédures de reliance, les procédures rapides et les procédures internationales dans le cadre d’Access et d’Orbis) ainsi que la durée des différentes procédures et les champs d’application.

Swissmedic participe par ailleurs à deux études de benchmarking visant à analyser les délais d’autorisation par comparaison avec ceux d’autorités partenaires de premier plan à l’échelle internationale. Les résultats de ces études seront publiés dans le courant de l’année 2025.