Il formulario in uso sinora Domande ai sensi dell’art. 13 LATer: informazioni viene suddiviso in due formulari: uno specifico per i medicamenti veterinari e l’altro per i medicamenti per uso umano
Le misure di sorveglianza del mercato per i segnali di sicurezza o vizi di qualità nel medicamento originale devono essere messe in atto anche per i medicamenti importati in parallelo
L’indicazione della composizione qualitativa completa delle sostanze aromatiche nei medicamenti per uso umano e per uso veterinario non è più obbligatoria
Ottimizzazione della procedura di richiesta per lo svolgimento di una procedura di omologazione accelerata o per lo svolgimento di un’omologazione temporanea
