L’Oncology Center of Excellence (OCE) della FDA statunitense ha lanciato a settembre 2019 un’iniziativa denominata «Progetto Orbis» per accelerare il processo di omologazione di nuove e promettenti terapie antitumorali in tutto il mondo.
Nel quadro del Progetto Orbis le aziende farmaceutiche possono presentare le loro domande di omologazione in maniera simultanea alla FDA e alle altre autorità di omologazione internazionali aderenti all’iniziativa. Le relative domande (di tipo A e specifiche domande di tipo B) vengono esaminate in parallelo dalle autorità di omologazione partecipanti in collaborazione con la FDA.
Attualmente partecipano al Progetto Orbis le autorità di omologazione dei Paesi elencati di seguito:
- Australia (TGA)
- Brasile (ANVISA)
- Canada (Health Canada)
- Israele (MOH)
- Regno Unito (MHRA)
- Singapore (HSA)
- Svizzera (Swissmedic)
Swissmedic sostiene il Progetto Orbis in linea con i suoi obiettivi strategici. In tal modo, anche le pazienti e i pazienti oncologici in Svizzera hanno la possibilità di accedere più rapidamente a opzioni terapeutiche innovative.