Ai sensi dell’articolo 11 dell’ordinanza del 21 settembre 2018 sui medicamenti (RS 812.212.21), il richiedente deve notificare a Swissmedic la mancata immissione in commercio, l’interruzione o la cessazione dello smercio di un medicamento entro i termini stabiliti. Finora queste notifiche per medicamenti per uso umano e per uso veterinario sono state trasmesse a Swissmedic utilizzando lo stesso formulario.
Ora, per le notifiche relative ai medicamenti veterinari (MVet), è stato creato un apposito formulario Mancata immissione in commercio/interruzione dello smercio MVet.
Il precedente formulario Mancata immissione in commercio/interruzione dello smercio sarà utilizzato in futuro esclusivamente per i medicamenti per uso umano (MUU) e adattato formalmente di conseguenza.
La guida complementare Mancata immissione in commercio/Interruzione dello smercio e il relativo Elenco Documentazione da produrre continuano a essere validi sia per MUU che per MVet e sono stati anch’essi formalmente adattati di conseguenza.
Il nuovo formulario Mancata immissione in commercio/Interruzione dello smercio MVet e i documenti normativi modificati entreranno in vigore il 1° settembre 2024.