Aktuell

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Plattform für Regulatory-Fachleute

Regulatoy & Beyond 2024

Plattform für Regulatory-Fachleute

Wir laden Unternehmen und interessierte Kreise zum Austausch über das regulatorische Umfeld ein.
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15.11.2024

Anpassungen Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel im Bereich Komplementär- und Phytoarzneimittel sowie zugehörige Vorlage der Patienteninformation

Änderung des Fixtextes zum arzneimittelspezifischen Anwendungsgebiet bei Komplementärarzneimitteln

21.10.2024

Chargenrückruf – Diverse spagyrische Arzneimittel und Sets der Aurora Pharma

Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

15.10.2024

Anpassung Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren und Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel

Optimierung des Antragsverfahrens für die Durchführung eines Beschleunigten Zulassungsverfahrens resp. für die Durchführung einer befristeten Zulassung

08.10.2024

Regulatory & Beyond 2024

Dienstag, 26. November 2024, Kursaal Bern

01.09.2024

Neues Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch für Tierarzneimittel

Für das Nicht-Inverkehrbringen und den Vertriebsunterbruch von Tierarzneimitteln wird ein neues separates Formular geschaffen.

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