Die strategischen Ziele 2023–2026, welche der Bundesrat am 9. Dezember 2022 genehmigte, knüpfen an die vorangehende Strategieperiode an, führen wo sinnvoll strategische Themen weiter und ergänzen sie mit neuen Schwerpunkten. Themen, welche in den letzten Jahren umgesetzt wurden, heute etabliert sind und im operativen Geschäft abgewickelt werden, wurden hingegen nicht mehr aufgenommen. Dies gilt namentlich für die Abstützung auf Begutachtungsergebnisse anderer Behörden und die Förderung der Regulierungssysteme in Ländern mit niedrigen und mittleren Einkommen.
Die Analyse des Umfeldes zeigt die rasante wissenschaftlich-technologische Entwicklung, die Swissmedic als Zulassungs- und Aufsichtsbehörde auch in den nächsten Jahren herausfordern wird. Neue Produkte, bei denen etwa die gewohnte Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten schwieriger wird oder die sich, wie Software, nach dem Markteintritt noch verändern, verlangen nach neuen Regulierungsformen. Die internationale Zusammenarbeit unter den Heilmittelbehörden wird weiter zunehmen. Dies gilt auch für die Überwachung der Medizinprodukte, wobei die Nichtaktualisierung des Abkommens mit der EU über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen (MRA) eine besondere Herausforderung darstellt.
Swissmedic gehört zu den weltweit anerkanntesten Heilmittelbehörden. Als übergeordnetes Ziel soll die Schweiz auch künftig über eine leistungsfähige und unabhängige Heilmittelkontrolle verfügen, welche zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in Verkehr gebracht werden. In der neuen Strategieperiode erhalten die Innovationsbegleitung und die fortschreitende Digitalisierung mehr Gewicht. Swissmedic will künftig die Entwicklung innovativer Heilmittel aktiv begleiten und so den raschen Zugang zu neuartigen Therapien für die Schweizer Bevölkerung unterstützen. Modernste digitale Technologien und datengesteuerte Arbeitsprozesse ermöglichen eine noch effizientere Heilmittelkontrolle und die behörden- und länderübergreifende Vernetzung und Zusammenarbeit. Kommunikation und Austausch mit der Öffentlichkeit bleiben ein zentrales Thema.
