Internationale Zulassungsverfahren

Neben den Standard-Zulassungsverfahren führt Swissmedic auch internationale Zulassungsverfahren durch oder beteiligt sich daran, damit die Patientinnen und Patienten in der Schweiz und den Partnerländern schneller Zugang zu Arzneimitteln erhalten.

Die Zusammenarbeit mit anderen nationalen Regulierungsbehörden ermöglicht es Swissmedic, die internationale Zusammenarbeit zu stärken, Wissen und Expertise über die verschiedenen Regulierungssysteme hinweg zu teilen und die Harmonisierung der Regulierungen zu fördern.

Je nach Verfahren werden die Zulassungsgesuche gleichzeitig oder nacheinander an Swissmedic und die Partnerbehörden eingereicht und in mehreren Ländern evaluiert.

Der wissenschaftliche Dialog leistet einen wertvollen Beitrag zum unabhängigen Entscheidungsprozess.

Bei allen Verfahren fällt Swissmedic einen eigenständigen Zulassungsentscheid, basierend auf ihren Kriterien der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit.