Outre les procédures d’autorisation standard, Swissmedic propose ou participe à un certain nombre de procédures d’autorisation internationales dans le but d’accélérer l’accès aux médicaments pour les patients en Suisse et dans les pays collaborateurs.
La collaboration avec d’autres autorités nationales de régulation permet à Swissmedic de renforcer son réseau international, de participer au partage des connaissances et de l’expertise entre juridictions et de promouvoir la convergence réglementaire.
Selon la procédure, des demandes sont soumises simultanément ou consécutivement à Swissmedic et aux autorités collaboratrices et sont évaluées dans plusieurs pays.
Le dialogue scientifique facilite le processus indépendant de prise de décision.
Dans toutes les procédures, Swissmedic prend une décision souveraine concernant les demandes en se fondant sur ses normes en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité.