Procedure di omologazione internazionali

Oltre alle procedure di omologazione standard, Swissmedic offre o partecipa a numerose procedure di omologazione internazionali allo scopo di garantire un accesso più rapido ai medicamenti per le/i pazienti in Svizzera e nei Paesi con cui collabora.

La collaborazione con altre autorità di regolamentazione nazionali permette a Swissmedic di rafforzare la cooperazione internazionale, di condividere conoscenze ed esperienze tra varie giurisdizioni e di promuovere la convergenza normativa.

A seconda della procedura, le domande vengono presentate contemporaneamente o in successione a Swissmedic e alle autorità cooperanti e vengono valutate in diversi Paesi.

Il dialogo scientifico agevola il processo decisionale indipendente.

Nell’ambito di ogni procedura Swissmedic prende una decisione sovrana sulle domande, basandosi sui propri standard di qualità, sicurezza ed efficacia.