Allgemeine Anfragen
Häufige Fragen und die entsprechenden Antworten zu Themen aus der Zulassung von Phyto- und Komplementärarzneimittel sind unter den FAQ zu finden:
Allgemeine Anfragen zur Zulassung von Phyto- und Komplementärarzneimitteln können schriftlich über das Kontaktformular Allgemeine Auskünfte gestellt werden:
Weitere Kontaktangaben wie Adressen, Telefonnummern und Öffnungszeiten sind auf der Seite Kontakt zu finden. Meldungen von Nebenwirkungen können ebenfalls über die Kontakte erfolgen.
Medienanfragen können über die Medienstelle gestellt werden.
Dokumente und Formulare
Alle relevanten Unterlagen (z.B. Wegleitungen, Formulare, Vorlagen oder weiterführende Links) zur Zulassung von Komplementär- und Phytoarzneimittel sowie zu Änderungen und Zulassungserweiterungen sind unter den folgenden Links zu finden:
Dokumente und Formulare
Dokumente und Formulare
Listen und Verzeichnisse
Arzneimittellisten wie z.B. die Liste für zugelassene Humanarzneimittel (enthält Phytoarzneimittel sowie Komplementärarzneimittel mit und ohne Indikation (ausser Meldeverfahren)) oder die Listen für Komplementärarzneimittel ohne Indikation im Meldeverfahren sind unter dem folgenden Link zu finden:
Weitere Links
Die Themenbereiche klinische Versuche, Bewilligungen, Zulassungen, besondere Arzneimittelgruppen und Marktüberwachung, die für alle Humanarzneimittel gleichermassen gelten, sind unter dem folgenden Link zu finden:
Der Zugang zu den eGov Services erfolgt über das eGov Portal. Informationen und Verknüpfungen zu den Services eSubmissions und GMP/GDP sowie zu den Fachanwendungen ElViS und MESA sind unter den jeweiligen Links zu finden:
eGov Services
eGov Service eSubmissions - elektronischer Datenaustausch für Zulassungsinhaberinnen
eGov Service GMP/GDP - Good manufacturing practice / Good distribution practice
ElViS - Elektronisches Vigilance-Meldeportal
MESA - Meldesammlung für kontrollierte Substanzen
Allgemeine aktuelle Informationen können dem Swissmedic Journal oder den Newslettern entnommen werden:
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Letzte Änderung 29.10.2024