eGov Service eSubmissions

Auf dem eGov-Portal steht der Service eSubmissions zur Verfügung, welcher die Basis bildet für die elektronische Gesuchsabwicklung der Zulassungsinhaberinnen mit der Swissmedic. Die Plattform ermöglicht eine elektronische Einreichung von Zulassungs- und Änderungsgesuchen von Arzneimitteln sowie die elektronische Zustellung der Korrespondenz von Swissmedic. Die Einreichung der Gesuche erfolgt im eCTD oder eDok-Format. Voraussetzungen für die Nutzung sind eine Registrierung sowie die Unterzeichnung einer Nutzungsvereinbarung.