Schwerpunktaktionen

Swissmedic überwacht den Medizinproduktemarkt gezielt, und überprüft jährlich bestimmte Schwerpunktthemen im Schweizer Markt - von Wirtschaftsakteuren zu Produkten. Ziel dieser Schwerpunktaktionen ist, das Bewusstsein der Unternehmen für ihre Pflichten zu schärfen.

Die Auswahl der Schwerpunktthemen erfolgt im Rahmen der jährlichen Planung von Swissmedic. Dabei berücksichtigt Swissmedic u.a. nationale und internationale Marktrückmeldungen, die Auswertung von Verdachtsmeldungen und Anfragen oder Änderungen der gesetzlichen Rahmenbedingungen. Die Auswahl der Stichprobe erfolgt nach bestimmten Kriterien. Der Umfang der Überprüfung variiert je nach Thema und der verfügbaren Datenbasis.

09.01.2024
18.10.2023

Swissmedic überprüft Schweizer Importeure (PDF, 1 MB, 18.10.2023)Swissmedic überprüfte 30 Importeure von Medizinprodukten auf die Einhaltung der rechtlichen Anforderungen.

22.06.2023

Aufforderung zur Überprüfung der Mandate bzgl. ECM-Zertifizierungen (PDF, 217 kB, 22.06.2023)Swissmedic fordert Schweizer Bevollmächtigte (CH-REP) auf, ihre Mandate bzgl. ECM-Zertifizierungen zu überprüfen. Folgendes Schreiben wurde an alle bei Swissmedic registrierten Schweizer Bevollmächtigte versendet.

27.03.2023

Swissmedic überprüft Klasse I-Hersteller in der Schweiz (PDF, 3 MB, 27.03.2023)Swissmedic überprüfte 27 Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I in der Schweiz bezüglich der Einhaltung der neuen Anforderungen und Marktbeobachtungen

03.10.2022

Swissmedic überprüfte die Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) (PDF, 962 kB, 03.10.2022)Um die Umsetzung der Bestimmungen zu den Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) im Markt zu überprüfen, hat Swissmedic bei ihnen im ersten Halbjahr 2022 systematisch und fokussiert Inspektionen durchgeführt.

12.03.2021
27.11.2020
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/medizinprodukte/marktkontrolle-medizinprodukte/schwerpunktaktionen.html