Das MRA zwischen Kanada und der Schweiz zur GMP-Zertifizierung von Arzneimitteln, sektoraler Anhang über die GMP-Konformität (MRA on Medicinal Products: Drug GMP Compliance Certification, Sectoral Annex on GMP), ist seit dem Jahr 2000 in Kraft.
Per 31. Januar 2025 haben Health Canada und Swissmedic vereinbart, den bestehenden Ansatz der Anerkennung von GMP-Inspektionsergebnissen zu erweitern und Inspektionen einzubeziehen, die in Ländern ausserhalb der Hoheitsgebiete der jeweiligen Vertragsparteien durchgeführt werden sowie von stabilen Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder menschlichem Plasma. Zusätzlich haben Health Canada und Swissmedic vereinbart, Prozesse zum Informationsaustausch und Reliance bei produktspezifischen Vor-Ort Evaluationen (on-site evaluations, OSE) von Health Canada und Pre-Approval Inspections durch Swissmedic einzuführen.
Der Text des MRA wurde bisher nicht überarbeitet, da diese Auslegung auf der Grundlage des bestehenden MRA möglich war. Swissmedic und Health Canada bekräftigen jedoch ihre Absicht, das MRA zu gegebener Zeit zu überarbeiten und es an die Entwicklungen der vergangenen 25 Jahre anzupassen.