Derzeit erfolgt die Registrierung der Wirtschaftsakteure über das CHRN-Antragsformular (siehe nachfolgend BW630_11_001defi_FO_Antrag_Registrierung_CHRN). Das Actors Modul der swissdamed steht Ihnen ab August 2024 zur Verfügung. Die Registrierung der Wirtschaftsakteure wird ab dann ausschliesslich über die swissdamed erfolgen.
Anträge zur Registrierung und zur Änderung der CHRN sowie Meldungen von Mandaten werden noch bis zum 26. Juli 2024 (Einreichungsdatum) mittels PDF-Formular akzeptiert. Danach können diese Formulare nicht mehr berücksichtigt werden.
Wirtschaftsakteure, die sich bis zur Bereitstellung von swissdamed bereits bei Swissmedic registriert haben und somit über eine einmalige schweizerische Registrierungsnummer (CHRN) verfügen, werden Anfangs August via die uns bei der Registrierung angegebene Kontaktperson über das weitere Vorgehen informiert.
Die Wirtschaftsakteure müssen sich innerhalb einer Frist von höchstens drei Monaten nach dem ersten Inverkehrbringen eines Produkts in der Schweiz registrieren lassen. Diese Zeitspanne soll sicherstellen, dass das Inverkehrbringen konformer Produkte nicht behindert wird und einem allfälligen Versorgungsengpass in der Schweiz entgegenwirken.
Nach der Registrierung muss ein Wirtschaftsteilnehmer das Verfahren für das spätere Inverkehrbringen neuer Produkte nicht erneut durchlaufen.
CHRN (Swiss single registration number)
Gestützt auf die Medizinprodukteverordnung (MepV; SR 812.213) und die Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV; SR 812.219) teilt Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, die Swiss Single Registration Number (CHRN) zu. Die CHRN ist eine einmalige schweizerische Registrierungsnummer, welche Swissmedic auf Antrag der betreffenden Wirtschaftsakteure einmalig zuteilt und die eine eindeutige Identifizierung ermöglicht. Die CHRN besteht aus der Abkürzung «CHRN», gefolgt von der Abkürzung für die Rolle, für die sich der Wirtschaftsakteur registriert hat, und einer achtstelligen Ziffernfolge (Beispiel: CHRN-MF-2345678), wie in der folgenden Abbildung erläutert.