Swissmedic lässt sich in wissenschaftlichen Fragen durch Expertengremien, die "Swissmedic Medicines Expert Committees" (SMEC) beraten. Diese bestehen aus dem "Human Medicines Expert Committee" (HMEC) für Humanarzneimittel und dem "Veterinary Medicines Expert Committee" (VMEC) für Tierarzneimittel. Die Mitglieder beider Gremien werden durch den Institutsrat von Swissmedic gewählt.
Die SMEC-Experten unterstützen die Swissmedic durch Begutachtung und Beratung bei der wissenschaftlichen Bewertung der Dokumentationen im Rahmen der Zulassung, Marktüberwachung und Bewilligung von Arzneimitteln. Diese Tätigkeit erfolgt durch die Beantwortung spezifischer Fachfragen, die sich sowohl im Rahmen eines hängigen Verfahrens, als auch unabhängig davon stellen.
Damit eine unabhängige Beratertätigkeit gewährleistet werden kann, legt jedes Mitglied der "Swissmedic Medicines Expert Committees" jährlich seine Interessensbindungen offen. Zusätzlich wird vor Vergabe eines Mandates zur Begutachtung oder zur Beratung jeweils geprüft, ob aufgrund der offengelegten Interessensbindungen ein Interessenskonflikt besteht. Der Kodex der Mitglieder der Swissmedic Medicines Expert Committees definiert den Umgang mit Interessensbindungen und das Vorgehen bei Interessenskonflikten.
Kontakt
Human Medicines Expert Committee (HMEC)
Zeitkorridore für die Einreichung der Antworten auf die List of Questions für Gesuche im beschleunigten und befristeten Zulassungsverfahren
Zur Unterstützung einer effizienten und termingerechten Gesuchsbearbeitung sind nachfolgend die Sitzungsdaten des HMEC-Gremiums aufgeführt.
Zu Gesuchen im beschleunigten Zulassungsverfahren und für die Neuanmeldung von befristeten Zulassungen muss bei der Einreichung der Antworten auf die List of Questions in jedem Fall der Einreichekorridor berücksichtigt werden.
Mitglieder/Public Declaration of Interests
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Formulare