Swissmedic und die pharmazeutische Industrie tauschen sich im Rahmen des Roundtables Regulatory Affairs (nachfolgend Roundtable) regelmässig zu Themen rund um die Arzneimittelregulierung aus. Der Roundtable ermöglicht es den Parteien, ihren Anliegen Gehör zu verschaffen, um bei Bedarf frühzeitig und sachgerecht auf regulatorische und technische Signale reagieren zu können. Seitens Swissmedic besteht fallweise das Bedürfnis, Änderung der Arzneimittelregulierung vor Umsetzung mit Vertreter/innen der pharmazeutischen Industrie zu besprechen, um praktische Aspekte der operativen Umsetzung angemessen zu berücksichtigen und adressatengerecht zu kommunizieren.
Der Roundtable besteht aus Vertreter/innen der pharmazeutischen Industrie und derer Verbände sowie aus leitenden Vertreter/innen des Bereichs Zulassung der Swissmedic. Der direkte Austausch zwischen Swissmedic und der pharmazeutischen Industrie hat sich über die Jahre als zielführend erwiesen, um das gegenseitige Verständnis für die Anliegen der Parteien zu fördern und regulatorische, prozessuale und technische Änderungen effizient zu planen und umzusetzen. Für die Belange der Tierarzneimittel sowie Komplementär- und Phytoarzneimittel wurden separate Roundtables etabliert.
Die Richtlinien der Zusammenarbeit des Roundtables sind in den Terms of Reference geregelt.