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26.06.2024

ICH Call for Vendor Participation

Einladung zur Mitwirkung für Anbieter von eCTD-Lösungen

04.05.2022

Technische Anforderungen für die Einreichung von Gesuchen für klinische Versuche für Arzneimittel

Die technischen Anforderungen wurden zusammengefasst und übersichtlich dargestellt.

Einreichungen für Zulassungsgesuche können in den Formaten eCTD, eDok und Papier, über das eGov-Portal oder auf postalischem Weg an Swissmedic eingereicht werden.

Aus Gründen der Effizienz bei der Abwicklung der Verfahren sowie der Qualität der eingereichten Unterlagen bevorzugt Swissmedic Einreichungen über das Portal im Format eCTD.

Einreicheweg Submission

Einreichungen über das Portal sind rein elektronische Einreichungen. Sie erfordern keine Unterlagen in Papier und keine unterschriebenen Dokumente.

Swissmedic
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3012 Bern
Schweiz
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